Celcuity Reports VIKTORIA-1 Update: Gedatolisib Triplet Median PFS of 21.5 Months in Breast Cancer Patients without Liver Metastases
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) on October 24 presented new subgroup analyses from Study 2 of the Phase 3 VIKTORIA-1 trial at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026. In patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer carrying a PIK3CA mutation who had no liver metastases, the gedatolisib triplet (gedatolisib plus fulvestrant and palbociclib) produced a median progression-free survival of 21.5 months, versus 9.1 months for alpelisib plus fulvestrant, a hazard ratio of 046.
وقدمت البيانات الدكتورة باربارا بيستيللي، رئيسة وحدة سرطان الثدي في غوستاف روسي، في عرض شفوي سريع متأخر (LBA 16). ومن بين المرضى المصابين بتركيب الكبد، كان متوسط البقاء بدون تقدم 9.1 أشهر على بعد ثلاث أشهر مقابل 4.6 أشهر على نظام المراقبة (نسبة الخطر 0.47، P.0.0001)؛ وكان 9.8 في المائة بين المرضى الذين لديهم أمواج فيزيائية مقابل 5.6 أشهر (نسبة الخطر 0.52). في مرضى قابلين للتقييم في (بي آي كي 3CA) و (كوستن) كان معدل استجابة الهدف الثلاثي 59 في المائة
On safety, discontinuation of gedatolisib due to treatment-emergent adverse events in the mutant cohort was 5 percent for the triplet and 4 percent for the doublet, compared with 19 percent for alpelisib. The company said grade 3 stomatitis with gedatolisib was transient, falling below 3 percent by the second treatment cycle, and discontinuations due to stomatitis were 1 percent and 0 percent for the triplet and doublet.
"البيانات الإضافية من الدراسة 2 من فيكتوريا-1 تظهر استحقاقاً سريرياً ثابتاً وكبيراً للمجموعات الفرعية المهمة من مرضى سرطان الثدي الذين يُعالجون بنظم الأزياء،" لقد قال أن فترة الاستجابة المتوسطة لأكثر من 19 شهراً في كل من مجموعة (فيكتوريا-1) كانت، لعلم الشركة،
Gedatolisib, marketed as REVTORPYK, is a pan-PI3K and mTORC1/2 inhibitor approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for patients in whom no PIK3CA mutation was detected, following progression on or after end endocrine treatment in the metaic setting; the new results concern the separate PIK3CA-mutant co. HR+/HER2- هي النموذج الفرعي الأكثر شيوعاً لسرطان الثدي، وهو ما يمثل نحو 70 في المائة من الحالات. كما تجري المحكمة، مقرها في مينيابوليس، محاكمة المرحلة الثالثة فيكتوريا - 2 لنظم المآساتوليسيب باعتبارها أول علاج للمرض المتقدم.
المصدر: GSM · الولايات المتحدة (الطبعة الإنجليزية · الطبعة الصينية الأصلية)
صورة: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
