FDA توافق على Atezolizumab مع العلاج الكيميائي لسرطان القولون dMMR في المرحلة الثالثة، مما يخفض مخاطر البقاء دون مرض إلى النصف
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 8 أكتوبر على أتيزوليزوماب (Tecentriq، Genentech) مع فلوروبيريميدين وأوكساليبلاتين للعلاج المساعد للمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين فأكثر المصابين بسرطان القولون في المرحلة الثالثة ذي نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR). وتمت الموافقة على التركيبة تحت الجلد، أتيزوليزوماب وهيالورونيداز-tqjs (Tecentriq Hybreza)، مع العلاج الكيميائي نفسه للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فأكثر ويزنون ما لا يقل عن 40 kg.
تستند الموافقة إلى تجربة ATOMIC/ML39057، حيث تم توزيع 711 بالغاً وطفل واحد خضعوا لاستئصال كامل عشوائياً بنسبة 1:1 إلى أتيزوليزوماب مع 12 دورة من mFOLFOX6 تليها ستة أشهر من أتيزوليزوماب وحده، أو 12 دورة من mFOLFOX6 وحدها. وأظهرت النتيجة الرئيسية للفعالية، البقاء دون مرض، نسبة خطر قدرها 0.50 (95% CI 0.35–0.73؛ p=0.0001) — انخفاض مخاطر التكرار أو الوفاة إلى النصف — مع عدم الوصول إلى متوسط البقاء دون مرض في أي من الذراعين.
تحمل ملصقات FDA تحذيرات بشأن ردود الفعل السلبية المناعية، وردود فعل التسريب، ومضاعفات زرع الخلايا الجذعية وسمية الجنين. وتعد الأورام ذات نقص إصلاح عدم التطابق من بين سرطانات القولون الأكثر استجابة للعلاج المناعي، مما يجعل هذه إضافة مهمة لخيارات العلاج المساعد؛ وتستند قرارات العلاج إلى فريق الأورام الخاص بالمريض بناءً على اختبار المؤشرات الحيوية.
المصدر: GSM · الولايات المتحدة (الطبعة الإنجليزية · الطبعة الصينية الأصلية)
صورة: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
