FDA Stage III dMMR কোলন ক্যান্সারের জন্য Atezolizumab প্লাস কেমোথেরাপি অনুমোদন করেছে, রোগমুক্ত বেঁচে থাকার ঝুঁকি অর্ধেক করেছে
মার্কিন Food and Drug Administration 8 অক্টোবর Stage III mismatch repair-deficient (dMMR) কোলন ক্যান্সারে আক্রান্ত 2 বছর ও তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের সহায়ক চিকিৎসার জন্য একটি ফ্লুরোপিরিমিডিন ও অক্সালিপ্লাটিনের সঙ্গে সংমিশ্রণে atezolizumab (Tecentriq, Genentech) অনুমোদন করেছে। সাবকিউটেনিয়াস ফর্মুলেশন, atezolizumab and hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza), একই কেমোথেরাপির সঙ্গে কমপক্ষে 40 kg ওজনের 12 বছর ও তার বেশি বয়সীদের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।
অনুমোদনটি ATOMIC/ML39057 ট্রায়ালের ওপর ভিত্তি করে, যেখানে সম্পূর্ণ রিসেকশন করা 711 জন প্রাপ্তবয়স্ক ও একজন শিশু রোগীকে 1:1 অনুপাতে এলোমেলোভাবে atezolizumab প্লাস mFOLFOX6-এর 12 চক্রের পর ছয় মাস atezolizumab মনোথেরাপি, অথবা শুধু mFOLFOX6-এর 12 চক্র দেওয়া হয়েছিল। প্রধান কার্যকারিতা ফলাফল, রোগমুক্ত বেঁচে থাকা, 0.50 হ্যাজার্ড অনুপাত দেখিয়েছে (95% CI 0.35–0.73; p=0.0001) — পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি অর্ধেক — যেখানে কোনো বাহুতেই মধ্যমা রোগমুক্ত বেঁচে থাকায় পৌঁছানো যায়নি।
FDA লেবেলিংয়ে রোগ-প্রতিরোধ-মাধ্যমিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, স্টেম-সেল প্রতিস্থাপনের জটিলতা ও ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা সম্পর্কে সতর্কতা রয়েছে। Mismatch repair-deficient টিউমারগুলো কোলন ক্যান্সারগুলোর মধ্যে ইমিউনোথেরাপিতে সবচেয়ে বেশি সাড়া দেয়, যা এটিকে সহায়ক বিকল্পগুলোর একটি গুরুত্বপূর্ণ সংযোজন করে তোলে; চিকিৎসার সিদ্ধান্ত বায়োমার্কার পরীক্ষার ভিত্তিতে রোগীর অনকোলজি দলের ওপর নির্ভর করে।
উৎস: GSM · যুক্তরাষ্ট্র (ইংরেজি সংস্করণ · মূল চীনা সংস্করণ)
ছবি: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
