FDA Approves Hepcludex: اولین درمان برای عفونت ویروس مزمن هپاتیت دلتا
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درمان عفونت مزمن هپاتیت دلتا (HDV) اولین درمان تایید شده برای این بیماری است.
HDV می تواند فقط در افراد آلوده به ویروس هپاتیت B تکثیر شود و در میان شدیدترین اشکال هپاتیت ویروسی در نظر گرفته می شود. در محاکمه MYR301 حمایت از تصویب، نرخ پاسخ ترکیبی در هفته 48 با Hepcludex در مقابل 2٪ با درمان تاخیر. RNA HDV قابل کشف توسط 20 درصد از بیماران تحت درمان در هفته 48 در مقابل 0٪ به دست آمد و در هفته 96 و 50٪ افزایش یافت.
Hepcludex یک بار در 8.5 میلی گرم داده می شود. این دارو یک هشدار جعبه ای را حمل می کند که وقفه ممکن است باعث تشدید شدید HDV و هپاتیت B. عوارض جانبی شامل واکنش های حساسیت بیش از حد از جمله Anaphylaxis، واکنش های تزریقی، سردرد، درد شکمی، خستگی و گرفتگی شود.
FDA پیش از این به درمان پیشرفت مواد مخدر و تعیین داروهای اورجین اعطا کرده بود و تصویب آن تحت بررسی اولویت از طریق مسیر تایید تسریع شده اعطا شد.
(منبع: اعلام تایید سازمان غذا و داروی آمریکا)
منبع: GSM · ایالات متحده (نسخه انگلیسی · نسخه اصلی چینی)
عکس: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)
