FDA ترکیب آتزولیزومب و شیمی‌درمانی را برای سرطان روده بزرگ مرحله سوم dMMR تأیید کرد و خطر عاری از بیماری بودن را به نصف رساند
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۸ اکتبر آتزولیزومب (Tecentriq، جننتک) را در ترکیب با یک فلوروپیریمیدین و اگزالی‌پلاتین برای درمان کمکی بیماران بزرگسال و کودکان ۲ ساله و بالاتر مبتلا به سرطان روده بزرگ مرحله سوم با نقص ترمیم عدم تطابق (dMMR) تأیید کرد. فرمولاسیون زیرجلدی، آتزولیزومب و هیالورونیداز-tqjs (Tecentriq Hybreza)، با همان شیمی‌درمانی برای بیماران ۱۲ ساله و بالاتر با وزن دست‌کم ۴۰ کیلوگرم تأیید شد.
این تأیید بر کارآزمایی ATOMIC/ML39057 استوار است که در آن ۷۱۱ بزرگسال و یک بیمار کودک که برداشت کامل تومور را انجام داده بودند، با نسبت ۱:۱ به‌صورت تصادفی به آتزولیزومب به همراه ۱۲ چرخه mFOLFOX6 و سپس شش ماه تک‌درمانی آتزولیزومب، یا ۱۲ چرخه mFOLFOX6 به‌تنهایی، تقسیم شدند. پیامد اصلی اثربخشی، بقای بدون بیماری، نسبت خطر ۰.۵۰ (فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۳۵–۰.۷۳؛ p=0.0001) را نشان داد — نصف شدن خطر عود یا مرگ — و میانه بقای بدون بیماری در هیچ یک از دو گروه به دست نیامد.
برچسب FDA هشدارهایی برای واکنش‌های نامطلوب با واسطه ایمنی، واکنش‌های مرتبط با تزریق، عوارض پیوند سلول‌های بنیادی و سمیت جنینی دارد. تومورهای دارای نقص ترمیم عدم تطابق از پاسخ‌دهنده‌ترین سرطان‌های روده بزرگ به ایمنی‌درمانی هستند و این امر آن را به افزوده‌ای مهم برای گزینه‌های درمان کمکی بدل می‌کند؛ تصمیم‌های درمانی بر اساس آزمایش نشانگرهای زیستی بر عهده تیم انکولوژی بیمار است.
منبع: GSM · ایالات متحده (نسخه انگلیسی · نسخه اصلی چینی)
عکس: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
