رویترز: FDA دارای یک به دو ماه اولویت Voucher است؛ HHS می گوید که کار در حال انجام است
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) به طور موثر برنامه آزمایشی اولویت ملی کمیسیونر (CNPV) را کاهش داده است، رویترز به طور انحصاری در 12 نوامبر گزارش داد و شش منبع و اسناد داخلی را به خود اختصاص داد. خلبان وعده بررسی برخی از داروها و بیولوژیک ها را به اندازه یک تا دو ماه داد. هیچ کوپن جدیدی از کمیساریای سابق مارتی در اواسط ماه مه اهدا نشده است و شورای بررسی برنامه با توجه به رویترز خاموش شده است.
خلبان CNPV در ژوئن 2025 تحت پوشش پنج اولویت ملی اعلام شد: پاسخ بحران بهداشت عمومی، درمان های پیشرفته نوآورانه، نیازهای پزشکی بزرگ بدون لبه، انعطاف پذیری زنجیره تامین و قابلیت پرداخت. در مجموع، 22 برنامه دارویی با 12 مجوز و یک رد تا به امروز، و 9 دارو در برنامه باقی مانده است. FDA هنوز برنامه های کاربردی را قبول می کند، اما بررسی و یا اعطای برنامه های جدید نیست، رویترز گزارش داد، با اشاره به یک فرد آشنا با این فرآیند، در حالی که دانشمندان حرفه ای FDA نظارت بر جدول زمانی بررسی مواد مخدر هنوز در برنامه.
سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی (HHS) مورد بحث قرار گرفت که این برنامه از بین رفته است و می گوید کار تحت CNPV ادامه دارد: کارکنان حرفه ای FDA همچنان به ارزیابی برنامه های اعطا شده CNPV و پاسخگویی به تعهدات برای بررسی سریع، و آژانس در حال بررسی بازخورد از یک جلسه عمومی ژوئن برای اصلاح خلبان است. FDA بدون کمیسیون دائمی از زمان خروج مای در ماه می بوده است.
رویترز و فاینانس نیز گزارش دادند که به نظر می رسد که FDA نامه های پاسخ کامل (CRLs) را متوقف کرده است، بدون هیچ ورودی جدید در پایگاه داده عمومی آن در حدود سه ماه؛ آخرین تاریخ ورود به اوایل ماه اوت. یک سخنگوی FDA گفت که این آژانس همچنان به انتشار فعال CRL های به درستی قرمز شده متعهد است و همچنان آنها را منتشر خواهد کرد.
این خلبان از زمان راه اندازی آن جنجال برانگیز بوده است، با منتقدان با اشاره به برتری سیاسی، شفافیت محدود و فشار بر منابع آژانس، و یکی از اعضای کنگره از اختیارات قانونی FDA برای برنامه سوال می کند. این که آیا رزومه خلبان بر جدول زمانی تایید یک خط لوله از داروهای جدید تاثیر می گذارد.
(منبع: رویترز)
منبع: GSM · ایالات متحده (نسخه انگلیسی · نسخه اصلی چینی)
عکس: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
Study of 66,651 Urgent IBD Admissions in Poland: Same-Day Nitrogen Dioxide Showed the Strongest Association, With 17% Higher Odds Under Joint High Exposure2026-11-14
Helmsley Charitable Trust Commits $18.3 Million for Medical Oxygen Systems in Ethiopia and Ghana: Two Three-Year Grants Reaching an Estimated 64 Million People2026-11-14