Celcuity रिपोर्ट VIKTORIA-1 अद्यतन: Gedatolisib Triplet Median PFS of 21.5 महीने in स्तनपान कैंसर रोगी without Liver Metastases
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) ने 24 अक्टूबर को यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस 2026 में चरण 3 VIKTORIA-1 परीक्षण के अध्ययन 2 से नए उपसमूह विश्लेषण प्रस्तुत किए। मानव संसाधन पॉजिटिव वाले रोगियों में, HER2-negative उन्नत स्तन कैंसर एक PIK3CA उत्परिवर्तन ले लेता है, जिसमें कोई यकृत मेटास्टेस नहीं था, gedatolisib ट्रिपलेट (gedatolisib प्लस fulvestrant और palbociclib) ने 21.5 महीने की औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व का उत्पादन किया, अल्पेलिसिब प्लस fulvestrant के लिए 9.1 महीने बनाम, 0.46 (p=0.0016) का खतरा अनुपात।
डेटा को डॉ. बारबरा पिस्तिली द्वारा पेश किया गया था, जो गुस्ताव Roussy में ब्रेस्ट कैंसर यूनिट के प्रमुख थे, देर से ब्रेकिंग रैपिड मौखिक प्रस्तुति (LBA 16) में। यकृत मेटास्टेस वाले रोगियों में, औसत प्रगति मुक्त अस्तित्व नियंत्रण व्यवस्था (हाज़ार्ड अनुपात 0.47, p <0.0001) पर ट्रिपल बनाम 4.6 महीने पर 9.1 महीने था; आंत्र मेटास्टेस वाले रोगियों में यह 9.8 बनाम 5.6 महीने (हाज़ार्ड अनुपात 0.52) था। PIK3CA-mutant cohort में evaluable रोगियों में, ट्रिपलेट की उद्देश्य प्रतिक्रिया दर 59 प्रतिशत थी, जिसमें 19.4 महीने की प्रतिक्रिया की औसत अवधि थी।
सुरक्षा पर, gedatolisib को बंद करने के कारण mutant cohort में उपचार-एमर्जेंट प्रतिकूल घटनाओं के कारण, ट्रिपल के लिए 5 प्रतिशत और दुगुना के लिए 4 प्रतिशत की तुलना में, अल्पेरिब के लिए 19 प्रतिशत की तुलना में। कंपनी ने कहा कि gedatolisib के साथ ग्रेड 3 स्टामाटाइटिस क्षणिक था, जो दूसरे उपचार चक्र द्वारा 3 प्रतिशत से नीचे गिर गया था, और स्टामाटाइटिस के कारण बंदी ट्रिपलेट और डबल्ट के लिए 1 प्रतिशत और 0 प्रतिशत थी।
" VIKTORIA-1 के अध्ययन 2 से अतिरिक्त डेटा ने कहा कि Igor Gorbachevsky, Celcuity के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने कहा कि जिगर मेटास्टेस के बिना रोगी इस सेटिंग में इलाज किए गए सभी रोगियों के लगभग 60 से 70 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करते हैं। उन्होंने कहा कि ट्रिपलेट की 19 महीने से अधिक की प्रतिक्रिया की मध्यकालिक अवधि दोनों VIKTORIA-1 कोहोर्ट्स कंपनी के ज्ञान के लिए थी, सबसे लंबे समय तक कभी एक चरण 3 परीक्षण के प्राथमिक विश्लेषण में रिपोर्ट की दूसरी लाइन HR +/- HER2- उन्नत स्तन कैंसर।
Gedatolisib, REVTORPYK के रूप में विपणन, एक पैन-PI3K और MTORC1 / 2 अवरोधक है जो उन रोगियों के लिए US खाद्य और दवा प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित है जिनमें कोई PIK3CA उत्परिवर्तन का पता नहीं लगाया गया था, मेटास्टेटिक सेटिंग में एंडोक्राइन थेरेपी पर या उसके बाद प्रगति के बाद; नए परिणाम अलग PIK3CA-mutant cohort की चिंता करते हैं। एचआर / एचईआर 2- सबसे आम स्तन कैंसर उपप्रकार है, जो लगभग 70 प्रतिशत मामलों के लिए लेखांकन है। मिनियापोलिस में मुख्यालय वाली सेल्युटी, उन्नत बीमारी के लिए पहली लाइन उपचार के रूप में gedatolisib regimens के चरण 3 VIKTORIA-2 परीक्षण भी चल रही है।
स्रोत: GSM · संयुक्त राज्य अमेरिका (अंग्रेज़ी संस्करण · मूल चीनी संस्करण)
फ़ोटो: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
