FDA ने स्टेज III dMMR कोलन कैंसर के लिए एटेज़ोलिज़ुमाब प्लस कीमोथेरेपी को मंज़ूरी दी, रोग-मुक्त उत्तरजीविता जोखिम आधा
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 8 अक्टूबर को स्टेज III मिसमैच रिपेयर-कमी (dMMR) कोलन कैंसर के सहायक उपचार के लिए वयस्कों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों के लिए फ़्लुओरोपाइरीमिडीन और ऑक्सालिप्लाटिन के संयोजन में एटेज़ोलिज़ुमाब (Tecentriq, Genentech) को मंज़ूरी दी। उपचर्म (सबक्यूटेनियस) फ़ॉर्मूलेशन, एटेज़ोलिज़ुमाब और हायल्यूरोनिडेज़-tqjs (Tecentriq Hybreza), को उसी कीमोथेरेपी के साथ 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के, कम से कम 40 किलोग्राम वज़न वाले रोगियों के लिए मंज़ूरी दी गई थी।
यह मंज़ूरी ATOMIC/ML39057 परीक्षण पर आधारित है, जिसमें पूर्ण रिसेक्शन से गुज़रे 711 वयस्कों और एक बाल रोगी को 1:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से या तो एटेज़ोलिज़ुमाब प्लस mFOLFOX6 के 12 चक्र और उसके बाद छह महीने एटेज़ोलिज़ुमाब मोनोथेरेपी, या केवल mFOLFOX6 के 12 चक्र दिए गए। प्रमुख प्रभावकारिता परिणाम, रोग-मुक्त उत्तरजीविता, ने 0.50 का हैज़र्ड अनुपात दिखाया (95% CI 0.35–0.73; p=0.0001) — पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम का आधा होना — किसी भी समूह में मध्यिका रोग-मुक्त उत्तरजीविता तक नहीं पहुँचा गया।
FDA लेबलिंग में प्रतिरक्षा-मध्यस्थ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, इन्फ़्यूज़न-संबंधी प्रतिक्रियाओं, स्टेम-सेल प्रत्यारोपण की जटिलताओं और भ्रूण-गर्भस्थ विषाक्तता के लिए चेतावनियाँ हैं। मिसमैच रिपेयर-कमी वाले ट्यूमर कोलन कैंसरों में इम्यूनोथेरेपी के प्रति सबसे अधिक प्रतिक्रियाशील हैं, जिससे यह सहायक विकल्पों में एक महत्वपूर्ण जोड़ बन जाता है; उपचार निर्णय बायोमार्कर परीक्षण के आधार पर रोगी की ऑन्कोलॉजी टीम पर निर्भर करते हैं।
स्रोत: GSM · संयुक्त राज्य अमेरिका (अंग्रेज़ी संस्करण · मूल चीनी संस्करण)
फ़ोटो: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
