एफडीए एबॉट के एम्प्लाटेज़र पैराक्लोज़ को मंजूरी देता है, पहला अमेरिकी ट्रांसकैथेटर डिवाइस पैरावलवुलर लीक का इलाज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है
एबॉट पार्क, इलिनोइस - एबॉट ने 28 अक्टूबर को घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अपने एम्प्लैट्जर पैराक्लोज़ पीवीएल ऑक्लुडर को मंजूरी दे दी है, पहला और एकमात्र ट्रांसकैथेटर डिवाइस जिसे अमेरिका में अनुमोदित किया गया है। विशेष रूप से पैरावल्युलर लीक (पीवीएल) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो शल्य चिकित्सा हृदय वाल्व के आसपास रक्त का एक बैकफ्लो है, जिससे मरीजों को अन्य ओपन-हार्ट सर्जरी के बजाय न्यूनतम इनवेसिव विकल्प दिया गया है।
एक paravalvular रिसाव तब होता है जब एक छोटा अंतर मूल हृदय ऊतक और प्रतिस्थापन वाल्व के बीच समय के साथ रहता है या विकसित होता है। Abbott का कहना है कि ऐसे लीक 7% से 17% माइट्रल वाल्व प्रतिस्थापन और 5% से 10% ऑरेटिक वाल्व प्रतिस्थापन में होते हैं, और हृदय विफलता के लक्षणों को जन्म दे सकते हैं जिनमें सांस की कमी, थकान और पैरों की सूजन, साथ ही हेमोलिसिस भी शामिल है, जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं क्षतिग्रस्त हो जाती हैं, जिससे गंभीर एनीमिया हो जाती है। पैराक्लोज़ डिवाइस को पैर में एक धमनी या नस के माध्यम से डाला गया एक कैथेटर के माध्यम से प्रत्यारोपित किया जाता है, और इसके आयताकार, अंडाकार आकार को लीक आकार और आकार की एक विस्तृत श्रृंखला को बंद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
अनुमोदन PARADIGM अध्ययन, 200 रोगियों के एक संभावित, मल्टीसेंटर, सिंगल-आर्म अध्ययन से डेटा द्वारा समर्थित किया गया था, जिसे अब्बोट ने बताया कि पैराक्लोज ओपन-हार्ट रीऑपरेशन के लिए एक प्रभावी, न्यूनतम इनवेसिव विकल्प प्रदान करता है। अमर कृष्णास्वार्मी, एमडी, क्लीवलैंड क्लिनिक में इनवेसिव एंड इंटरवेंशनल कार्डियोलॉजी के अनुभाग प्रमुख ने कहा कि अमेरिका की मंजूरी एक पैरावलवुलर लीक से पीड़ित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार अंतर को संबोधित करती है और कई रोगियों को एक अन्य हृदय शल्य चिकित्सा से बचने देता है।
सैंड्रा Lesenfant, Abbott के संरचनात्मक हृदय व्यवसाय के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, ने अमेरिका में पीवीएल का इलाज करने वाले चिकित्सकों ने पहले ओपन-हार्ट सर्जरी को दोहराने के लिए अनुमोदित विकल्प नहीं किया, और उद्देश्य-निर्मित उपकरण एक महत्वपूर्ण बेजोड़ आवश्यकता को पूरा करता है। अमेरिका के बाहर, डिवाइस को एम्प्लैट्जर वेलवुलर प्लग III के रूप में जाना जाता है और इसे 2020 से यूरोप में पीवीएल के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है।
स्रोत: GSM · संयुक्त राज्य अमेरिका (अंग्रेज़ी संस्करण · मूल चीनी संस्करण)
फ़ोटो: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
