FDA Pom Zoo Abbott's Amplatzer Paraclose, Thawj Lub Tshuab Transcatheter Hauv Tebchaws Meskas Tsim Los Kho Paravalvular Leak
Abbott Park, Illinois — Abbott tshaj tawm rau lub Kaum Hli Ntuj hnub tim 28 tias Lub Chaw Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj ntawm Teb Chaws Asmeskas (FDA) tau pom zoo rau nws lub Amplatzer Paraclose PVL Occluder, thawj zaug thiab tsuas yog lub cuab yeej transcatheter uas tau pom zoo hauv Teb Chaws Asmeskas uas tsim tshwj xeeb los kho qhov xau paravalvular (PVL), uas yog cov ntshav ntws rov qab ncig lub plawv phais, muab rau cov neeg mob txoj kev xaiv uas tsis tas phais ntau es tsis txhob phais qhib plawv.
Qhov xau ntawm lub plawv paravalvular tshwm sim thaum muaj qhov sib txawv me me lossis tsim tawm dhau sijhawm ntawm cov nqaij ntawm lub plawv thiab lub valve hloov. Abbott hais tias cov xau no tshwm sim hauv 7% txog 17% ntawm cov mitral valve hloov thiab 5% txog 10% ntawm cov aortic valve hloov, thiab tuaj yeem ua rau muaj cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm suav nrog ua pa luv luv, qaug zog thiab o ntawm ob txhais ceg thiab taw, nrog rau hemolysis, uas cov qe ntshav liab raug puas tsuaj, ua rau muaj ntshav tsis txaus. Lub cuab yeej Paraclose raug cog los ntawm lub catheter ntxig los ntawm cov hlab ntsha lossis cov leeg ntshav hauv ceg, thiab nws cov duab oblong, elliptical yog tsim los kaw ntau yam duab thiab qhov loj me ntawm qhov xau.
Kev pom zoo tau txais kev txhawb nqa los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm kev tshawb fawb PARADIGM, kev tshawb fawb ntau lub chaw, ib sab caj npab ntawm 200 tus neeg mob, uas Abbott tau hais tias tau qhia tias Paraclose muab kev xaiv zoo, tsawg kawg nkaus rau kev phais plawv qhib. Amar Krishnaswarmy, M.D., tus thawj coj ntawm Invasive & Interventional Cardiology ntawm Cleveland Clinic, tau hais tias kev pom zoo ntawm Tebchaws Meskas daws qhov teeb meem kev kho mob tseem ceeb rau cov neeg uas raug kev txom nyem los ntawm kev xau paravalvular thiab cia ntau tus neeg mob zam kev phais plawv dua.
Sandra Lesenfants, tus lwm thawj coj laus ntawm Abbott lub lag luam plawv, tau hais tias cov kws kho mob uas kho PVL hauv Tebchaws Meskas yav dhau los tsis muaj lwm txoj hauv kev uas tau pom zoo rau kev phais plawv qhib dua, thiab tias lub cuab yeej tsim los ua kom tiav qhov xav tau tseem ceeb uas tsis tau txais kev pab. Sab nraum Tebchaws Meskas, lub cuab yeej no hu ua Amplatzer Valvular Plug III thiab tau pom zoo los kho PVL hauv Tebchaws Europe txij li xyoo 2020.
Qhov chaw: GSM · Tebchaws Meskas (Qhov kev tshaj tawm lus Askiv · Qhov kev tshaj tawm lus Suav qub)
Duab: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
