FDA-ն հաստատում է Hepcludex-ը՝ քրոնիկ հեպատիտ դելտա վիրուսային վարակի առաջին բուժումը

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Gilead Sciences-ի Hepcludex-ը քրոնիկ հեպատիտի դելտա վիրուսի (HDV) բուժման համար, որը հիվանդության համար հաստատված առաջին բուժումն է։

HDV-ն կարող է բազմանալ միայն այն մարդկանց մոտ, ովքեր վարակված են նաև B հեպատիտի վիրուսով և համարվում է վիրուսային հեպատիտի ամենածանր ձևերից մեկը։ Հաստատմանը աջակցող MYR301 փորձարկման ժամանակ 48-րդ շաբաթում Hepcludex-ի դեպքում համակցված արձագանքի մակարդակը կազմել է 48%՝ ընդդեմ ուշացած բուժման 2%-ի։ 48-րդ շաբաթում HDV RNA-ն անհայտանալի է եղել բուժված հիվանդների 20%-ի մոտ՝ ընդդեմ 0%-ի, աճելով մինչև 36% 96-րդ շաբաթում և 50% 144-րդ շաբաթում։

Հեպկլյուդեքսը տրվում է օրական մեկ անգամ՝ 8.5 մգ դեղաչափով: Դեղամիջոցի վրա կա նախազգուշացում, որ դեղամիջոցի դադարեցումը կարող է առաջացնել HDV-ի և B հեպատիտի ծանր սուր սրացումներ: Կողմնակի ազդեցություններից են գերզգայունության ռեակցիաները, այդ թվում՝ անաֆիլաքսիան, ներարկման տեղում ռեակցիաները, գլխացավը, որովայնի ցավը, հոգնածությունը և քորը:

Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) նախկինում դեղամիջոցին շնորհել էր «Բարեփոխիչ թերապիա» և «Որբ դեղամիջոց» որակավորումները, և հաստատումը տրվել էր առաջնահերթ վերանայման շրջանակներում՝ արագացված հաստատման ուղիով։

(Աղբյուր՝ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության հաստատման հայտարարությունը)

Աղբյուր. GSM · Միացյալ Նահանգներ (Անգլերեն հրատարակություն · Չինարեն բնօրինակ հրատարակություն)

Լուսանկար: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)

Վերջին · Առողջապահություն

Dengue Has Killed 418 People in Bangladesh This Year, With October the Deadliest Month2026-10-31Follow-Up: CDC Confirms Oysters Made People Sick as Salmonella Outbreak Reaches 28 Cases in 13 States2026-10-31