Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Abbott-ի Amplatzer Paraclose-ը՝ ԱՄՆ առաջին տրանսկաթետերային սարքը, որը նախատեսված է պարափականային արտահոսքի բուժման համար։
Աբբոտ Պարկ, Իլինոյս — Աբբոտը հոկտեմբերի 28-ին հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է իր Amplatzer Paraclose PVL Occluder-ը՝ առաջին և միակ տրանսկաթետերային սարքը, որը հաստատվել է ԱՄՆ-ում և հատուկ նախագծված է պարափականային արտահոսքի (PVL)՝ վիրաբուժական սրտի փականի շուրջ արյան հետհոսքի բուժման համար, որը հիվանդներին տալիս է նվազագույն ինվազիվ տարբերակ՝ մեկ այլ բաց սրտի վիրահատության փոխարեն։
Պարափականային արտահոսքը տեղի է ունենում, երբ սրտի բնածին հյուսվածքի և փոխարինող փականի միջև ժամանակի ընթացքում մնում կամ առաջանում է փոքր ճեղք: Աբբոտը նշում է, որ նման արտահոսքերը տեղի են ունենում միտրալ փականի փոխարինումների 7%-ից 17%-ում և աորտալ փականի փոխարինումների 5%-ից 10%-ում, և կարող են հանգեցնել սրտային անբավարարության ախտանիշների, այդ թվում՝ շնչառության դժվարացման, ոտքերի և ոտնաթաթերի հոգնածության և այտուցվածության, ինչպես նաև հեմոլիզի, որի դեպքում կարմիր արյան բջիջները վնասվում են՝ առաջացնելով ծանր անեմիա: Paraclose սարքը տեղադրվում է ոտքի զարկերակի կամ երակի միջով մտցվող կաթետերի միջոցով, և դրա երկարավուն, էլիպսաձև ձևը նախատեսված է արտահոսքի լայն շրջանակի ձևերի և չափերի փակելու համար:
Հաստատումը հաստատվել է PARADIGM ուսումնասիրության տվյալներով, որը 200 հիվանդի մասնակցությամբ հեռանկարային, բազմակենտրոն, միակողմանի ուսումնասիրություն է, որը, ըստ Աբբոտի, ցույց է տվել, որ Paraclose-ը բաց սրտի կրկնակի վիրահատության արդյունավետ, նվազագույն ինվազիվ այլընտրանք է: Քլիվլենդի կլինիկայի ինվազիվ և միջամտական սրտաբանության բաժնի ղեկավար, բժշկական գիտությունների դոկտոր Ամար Կրիշնասվարմին ասել է, որ ԱՄՆ-ում հաստատումը լուծում է պարափականային արտահոսքից տառապող մարդկանց բուժման զգալի բացը և թույլ է տալիս շատ հիվանդների խուսափել սրտի մեկ այլ վիրահատությունից:
Սանդրա Լեսենֆանտսը՝ Abbott-ի կառուցվածքային սրտի բիզնեսի ավագ փոխնախագահը, ասել է, որ ԱՄՆ-ում PVL-ը բուժող բժիշկները նախկինում չունեին կրկնակի բաց սրտի վիրահատության հաստատված այլընտրանք, և որ հատուկ ստեղծված սարքը լրացնում է չբավարարված կարևոր կարիք։ ԱՄՆ-ից դուրս սարքը հայտնի է որպես Amplatzer Valvular Plug III և 2020 թվականից ի վեր հաստատված է Եվրոպայում PVL-ը բուժելու համար։
Աղբյուր. GSM · Միացյալ Նահանգներ (Անգլերեն հրատարակություն · Չինարեն բնօրինակ հրատարակություն)
Լուսանկար: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
