FDAは、希少疾患医薬品開発に関する2026年度年次報告書を発表:ARCプログラムの進捗年
米国食品医薬品局(FDA)が10月22日に発表したのは、薬物評価研究センターが実施する希少疾病治癒(ARC)プログラムが、その2026年度年次報告書「持続的な進歩」を公表し、希少疾病医薬品開発における可能性の拡大について発表した。
FDAによると、報告書は、科学的および規制的革新の1年を文書化し、患者や医薬品開発者との有意義な関与、およびまれな病気の医薬品開発における運用上の進捗を文書化します。 ARCプログラムは、科学的、規制、およびポリシーワークのコラボレーションを強化することにより、希少疾患の安全で効果的な治療の開発をスピードアップするために意図されているクロスセンターのFDAイニシアティブです。
米国では、20万人未満の人に対して、まれな病気が影響するものとして定義されています。 FDA の材料は、以前に知られているまれな病気の数を 7,000 件以上に入れ、合計で影響を受けたアメリカ人数が 25 万から 30 万件まで推定され、それらの条件の大半は FDA 承認された処置を持っていません。 FDAは、ARCプログラムの2026年次報告書の完全なテキストは、過去1年間にプログラムの仕事をカバーし、その見通しを覆う、そのウェブサイトで利用可能です。
写真: 图：实验室科研人员进行病毒样本转移操作（资料图）。照片：James Gathany，美国疾病控制与预防中心，公共领域，经 Wikimedia Commons。 / A laboratory scientist transfers virus samples (file photo). Photo: James Gathany, CDC, public domain, via Wikimedia Commons.
