Celcuity レポート VIKTORIA-1 更新: 肝転移のない Breast の癌患者で 21.5 か月の Gedatolisib Triplet Median PFS
MINNEAPOLIS — Celcuity Inc.(Nasdaq: CELC)は、10月24日に欧州医学腫瘍学会(ESMO)コングレス2026で、フェーズ3 VIKTORIA-1試験の2の研究から新たなサブグループ分析を行いました。 肝臓転移がなかったPIK3CA変異を運ぶHR陽性、HER2陰性高度の母乳癌の患者では、老朽化膿疱の三重症(ゼダトリシブプラスフルヴェストラントおよびパルボシリブ)は、21.5か月の無転移生存を生成し、アルペリシブプラスフルベステラントのための9.1ヵ月、0.46(p=0.006)のハザード比を生成しました。
Gustave RoussyのBrast Cancer UnitのヘッドであるBarbara Pistilli博士が発表しました。 肝転移の患者の中には、管理レジメン(危険比率0.47、p<0.0001)の三重対4.6ヵ月に転移のない生存が9.1ヵ月であった。 粘膜転移を伴う患者の間で、それは9.8 versus 5.6ヵ月(危険比率0.52)であった。 PIK3CA-mutant cohort の著しい患者では、三重の客観的な応答率は 19.4 か月の応答の中央持続期間で 59 パーセント、対 33 パーセントおよび制御のための 7.5 ヶ月でした。
安全上、突然変異コホートの治療緊急の有害事象による老朽化の中止は、アルペリシブの19パーセントと比較して、三重と4パーセントの割合で5パーセントであった。 同社は、第2回治療サイクルで3パーセント下落し、副鼻腔炎による中止が1パーセントと3倍の割合で0パーセントであったと述べた。
「VIKTORIA-1の研究2からの追加データは、老朽化したがん患者の重要なサブグループに対して一貫した重要な臨床利益と重大な臨床利益を示しています。」とIgor Gorbachevsky、Celcuityのチーフメディカルオフィサーは、肝臓転移のない患者がこの設定で処理されたすべての患者の約60〜70パーセントを表すことを指摘しました。 彼は、VIKTORIA-1コホーツの両方で19ヶ月を超える応答の三重のメディアの持続期間は、同社の知識に、第3相臨床試験の第一次分析で、第2線のHR + / HER2 - 高度なbreast癌で報告されたことを述べた。
Gedatolisibは、ReVTORPYKとして販売され、米国食品医薬品局(FDA)が承認したパンPIK3CA変異が検出されなかった患者に対して、メタ静的設定の内分泌療法の進行後または進行後に承認されたパンPIK3CAおよび薬剤管理(FDA)によって承認された阻害剤です。 新しい結果は、別のPIK3CA変容体に懸念しています。 HR+/HER2- は、一般的な母乳がんサブタイプで、約70パーセントの症例を占めています。 ミネアポリスに本社を構えるセルクティは、先進的な疾患の第一線治療として、セダトリシブ・レジメンのフェーズ3 VIKTORIA-2試験も実施しています。
写真: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
