FDA អនុម័ត Enspryng សម្រាប់ជំងឺភ្នែកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត ដែលជាការព្យាបាលដំបូងនៅផ្ទះក្រោមស្បែក
រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំ Enspryng (satralizumab-mwge) របស់ក្រុមហ៊ុន Genentech សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺភ្នែកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (TED) នេះបើយោងតាមការប្រកាសរបស់ក្រុមហ៊ុននៅថ្ងៃទី 15 ខែតុលា នៅទីស្នាក់ការកណ្តាលរបស់ខ្លួននៅភាគខាងត្បូងទីក្រុងសាន់ហ្វ្រាន់ស៊ីស្កូ។ ក្រុមហ៊ុន Genentech ដែលជាសមាជិកនៃក្រុមហ៊ុន Roche Group បាននិយាយថា ថ្នាំ Enspryng គឺជាជម្រើសព្យាបាលក្រោមស្បែកដំបូងគេ និងតែមួយគត់នៅផ្ទះសម្រាប់ជំងឺនេះ ហើយអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយអ្នកជំងឺ ឬអ្នកថែទាំបន្ទាប់ពីការបណ្តុះបណ្តាលពីអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។
ជំងឺភ្នែកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាជំងឺភ្នែក Graves គឺជាជំងឺរលាកអូតូអ៊ុយមីននៃភ្នែក និងជាលិកាជុំវិញ។ រោគសញ្ញាទូទៅរួមមាន ភ្នែកហើម (prottosis) ភ្នែកពីរជាន់ ត្របកភ្នែករួមតូច ក្រហម ហើម និងឈឺចាប់ ហើយជំងឺនេះអាចគំរាមកំហែងដល់ការមើលឃើញ។ Genentech បាននិយាយថា TED ប៉ះពាល់ដល់មនុស្សប្រហែល 155 នាក់ក្នុងចំណោម 100,000 នាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយភាគច្រើនកើតឡើងចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺ hyperthyroidism។
ការអនុម័តនេះ ដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យបន្ទាប់ពីការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព គឺផ្អែកលើការសិក្សាដំណាក់កាលទី III ចំនួនពីរគឺ SatraGO-1 និង SatraGO-2 ដែលបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺសរុបចំនួន 258 នាក់មកពី 19 ប្រទេស។ នៅក្នុង SatraGO-2 អ្នកជំងឺ 52.9% ដែលមាន TED សកម្មដែលទទួលបាន Enspryng សម្រេចបានចំណុចបញ្ចប់នៃការឆ្លើយតប proptosis នៅសប្តាហ៍ទី 24 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 23.4% លើ placebo និង 60.7% សម្រេចបានការថយចុះនៃការមើលឃើញពីរជាន់ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 25.8% លើ placebo។ មិនមានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។ Genentech បានកត់សម្គាល់ថា SatraGO-1 មិនបានបំពេញតាមចំណុចបញ្ចប់ប្រសិទ្ធភាពបឋមដែលបានកំណត់ជាមុនរបស់វាទេ ហើយថាការអនុម័តគឺអាស្រ័យលើទិន្នន័យសរុប។
នេះជាការបង្ហាញលើកទីពីររបស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ Enspryng បន្ទាប់ពីការអនុម័តក្នុងឆ្នាំ 2020 សម្រាប់ជំងឺរលាកសរសៃប្រសាទសរសៃប្រសាទភ្នែក (NMOSD)។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត César A. Briceño អ្នកស្រាវជ្រាវការសាកល្បងព្យាបាល និងជាសាស្ត្រាចារ្យរងផ្នែកភ្នែកនៅវិទ្យាស្ថានភ្នែក Scheie នៃសាកលវិទ្យាល័យ Pennsylvania បាននិយាយថា ជម្រើសចាក់ចូលក្រោមស្បែកអាចផ្តល់ភាពបត់បែនកាន់តែច្រើនសម្រាប់អ្នកជំងឺ និងគ្រូពេទ្យ ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយបន្ទុកភស្តុភារនៃការព្យាបាលដោយការចាក់ថ្នាំ។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Levi Garraway ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ Genentech បាននិយាយថា ការអនុម័តនេះផ្តល់ជម្រើសថ្មីដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ TED ដែលបានប្រឈមមុខនឹងជម្រើសការព្យាបាលមានកំណត់ជាយូរមកហើយ។
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 甲状腺眼病（格雷夫斯眼病）患者眼球突出与眼睑退缩临床照片（资料图）。照片：Jonathan Trobe 医学博士／密歇根大学 Kellogg 眼科中心，CC BY 3.0，经 Wikimedia Commons
- 2026-10-16FDA អនុម័ត Enspryng សម្រាប់ជំងឺភ្នែកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត ដែលជាការព្យាបាលដំបូងនៅផ្ទះក្រោមស្បែករឿងនេះ
- 2026-10-17FDA Approves Enspryng for Thyroid Eye Disease, the First At-Home Subcutaneous Treatment for the Condition
