FDA អនុម័ត Hepcludex៖ ការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ
រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ Hepcludex របស់ក្រុមហ៊ុន Gilead Sciences សម្រាប់ការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ (HDV) ដែលជាការព្យាបាលដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺនេះ។
HDV អាចចម្លងបានតែចំពោះមនុស្សដែលឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B ប៉ុណ្ណោះ ហើយត្រូវបានចាត់ទុកថាជាទម្រង់ធ្ងន់ធ្ងរបំផុតនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទវីរុស។ នៅក្នុងការសាកល្បង MYR301 ដែលគាំទ្រការអនុម័តនេះ អត្រាឆ្លើយតបរួមបញ្ចូលគ្នានៅសប្តាហ៍ទី 48 គឺ 48% ជាមួយ Hepcludex ធៀបនឹង 2% ជាមួយនឹងការព្យាបាលយឺត។ RNA HDV ដែលមិនអាចរកឃើញត្រូវបានសម្រេចដោយអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាល 20% នៅសប្តាហ៍ទី 48 ធៀបនឹង 0% ដោយកើនឡើងដល់ 36% នៅសប្តាហ៍ទី 96 និង 50% នៅសប្តាហ៍ទី 144។
ថ្នាំ Hepcludex ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងកម្រិត 8.5 មីលីក្រាម។ ថ្នាំនេះមានប្រអប់ព្រមានថាការឈប់ប្រើថ្នាំអាចបណ្តាលឱ្យកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ HDV និងរលាកថ្លើមប្រភេទ B។ ផលប៉ះពាល់រួមមាន ប្រតិកម្មអាលែហ្សី រួមទាំងអាណាហ្វីឡាក់ស៊ី ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ ឈឺក្បាល ឈឺពោះ អស់កម្លាំង និងរមាស់។
ពីមុន FDA បានផ្តល់ការតែងតាំងថ្នាំ Breakthrough Therapy និង Orphan Drug ហើយការអនុម័តត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្រោមការពិនិត្យអាទិភាពតាមរយៈផ្លូវ Accelerated Approval។
(ប្រភព៖ សេចក្តីប្រកាសអនុម័តរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក)
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)
