Celcuity រាយការណ៍ពីការអាប់ដេត VIKTORIA-1៖ ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលជាមធ្យមនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Gedatolisib Triplet រយៈពេល 21.5 ខែចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកសុដន់ដែលមិនមានដុំសាច់ថ្លើមរាលដាល
MINNEAPOLIS — ក្រុមហ៊ុន Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) នៅថ្ងៃទី 24 ខែតុលា បានបង្ហាញការវិភាគក្រុមរងថ្មីពីការសិក្សាទី 2 នៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 VIKTORIA-1 នៅឯសមាជសមាគមអឺរ៉ុបសម្រាប់ជំងឺមហារីកវេជ្ជសាស្ត្រ (ESMO) ឆ្នាំ 2026។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ HR-positive និង HER2-negative ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ PIK3CA ដែលមិនមានដុំសាច់ថ្លើមរាលដាល gedatolisib triplet (gedatolisib បូក fulvestrant និង palbociclib) បានបង្កើតអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ជាមធ្យម 21.5 ខែ ធៀបនឹង 9.1 ខែសម្រាប់ alpelisib បូក fulvestrant ដែលមានអត្រាគ្រោះថ្នាក់ 0.46 (p=0.0016)។
ទិន្នន័យត្រូវបានបង្ហាញដោយលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Barbara Pistilli ប្រធានផ្នែកជំងឺមហារីកសុដន់នៅ Gustave Roussy ក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់រហ័សនៅចុងម៉ោង (LBA 16)។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមរាលដាល អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍គឺ 9.1 ខែលើអ្នកជំងឺបីនាក់ធៀបនឹង 4.6 ខែលើរបបត្រួតពិនិត្យ (សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ 0.47, p<0.0001); ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមរាលដាលគឺ 9.8 ធៀបនឹង 5.6 ខែ (សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ 0.52)។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបាននៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន PIK3CA អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងរបស់អ្នកជំងឺបីនាក់គឺ 59 ភាគរយជាមួយនឹងរយៈពេលឆ្លើយតបមធ្យម 19.4 ខែធៀបនឹង 33 ភាគរយ និង 7.5 ខែសម្រាប់ក្រុមត្រួតពិនិត្យ។
ចំពោះសុវត្ថិភាព ការបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ gedatolisib ដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលកើតឡើងនៅពេលព្យាបាលនៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនគឺ 5 ភាគរយសម្រាប់ថ្នាំបីគ្រាប់ និង 4 ភាគរយសម្រាប់ថ្នាំពីរគ្រាប់ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 19 ភាគរយសម្រាប់ថ្នាំ alpelisib។ ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថា ជំងឺរលាកបំពង់កកម្រិតទី 3 ជាមួយថ្នាំ gedatolisib គឺបណ្តោះអាសន្ន ដោយធ្លាក់ចុះក្រោម 3 ភាគរយនៅវដ្តនៃការព្យាបាលលើកទីពីរ ហើយការបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ដោយសារតែជំងឺរលាកបំពង់កគឺ 1 ភាគរយ និង 0 ភាគរយសម្រាប់ថ្នាំបីគ្រាប់ និងថ្នាំពីរគ្រាប់។
លោក Igor Gorbachevsky ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ Celcuity បានមានប្រសាសន៍ថា "ទិន្នន័យបន្ថែមពីការសិក្សាទី 2 នៃ VIKTORIA-1 បង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដែលស៊ីសង្វាក់គ្នា និងសំខាន់សម្រាប់ក្រុមរងសំខាន់ៗនៃអ្នកជំងឺមហារីកសុដន់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ gedatolisib" ដោយកត់សម្គាល់ថាអ្នកជំងឺដែលមិនមានដុំសាច់ថ្លើមរាលដាលមានចំនួនប្រហែល 60 ទៅ 70 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលនៅក្នុងការកំណត់នេះ។ លោកបាននិយាយថា រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតបរបស់កូនភ្លោះបីនាក់ជាង 19 ខែនៅក្នុងក្រុម VIKTORIA-1 ទាំងពីរក្រុម តាមចំណេះដឹងរបស់ក្រុមហ៊ុន គឺជារយៈពេលវែងបំផុតដែលមិនធ្លាប់មាននៅក្នុងការវិភាគបឋមនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 នៅក្នុងជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ HR+/HER2 ជួរទីពីរ។
ថ្នាំ Gedatolisib ដែលត្រូវបានលក់នៅលើទីផ្សារក្រោមឈ្មោះ REVTORPYK គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ pan-PI3K និង mTORC1/2 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន PIK3CA ត្រូវបានរកឃើញ បន្ទាប់ពីវឌ្ឍនភាពនៅលើ ឬក្រោយការព្យាបាលដោយអរម៉ូននៅក្នុងការកំណត់មេតាស្តាទិច។ លទ្ធផលថ្មីទាក់ទងនឹងក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន PIK3CA ដាច់ដោយឡែក។ HR+/HER2- គឺជាប្រភេទរងនៃជំងឺមហារីកសុដន់ទូទៅបំផុត ដែលមានប្រហែល 70 ភាគរយនៃករណី។ ថ្នាំ Celcuity ដែលមានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅទីក្រុង Minneapolis ក៏កំពុងដំណើរការការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 VIKTORIA-2 នៃរបប gedatolisib ជាការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់ជំងឺកម្រិតខ្ពស់ផងដែរ។
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
