FDA អនុម័ត Amplatzer Paraclose របស់ក្រុមហ៊ុន Abbott ដែលជាឧបករណ៍បញ្ចូលបំពង់បូមដំបូងគេរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីព្យាបាលការលេចធ្លាយ Paravalvular
Abbott Park រដ្ឋ Illinois — Abbott បានប្រកាសនៅថ្ងៃទី 28 ខែតុលាថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តឧបករណ៍ Amplatzer Paraclose PVL Occluder របស់ខ្លួន ដែលជាឧបករណ៍បញ្ចូលបំពង់បូមដំបូង និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសដើម្បីព្យាបាលការលេចធ្លាយ paravalvular (PVL) ដែលជាលំហូរឈាមបញ្ច្រាសជុំវិញសន្ទះបេះដូងវះកាត់ ដែលផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនូវជម្រើសដែលមានការឈ្លានពានតិចតួចបំផុតជំនួសឱ្យការវះកាត់បេះដូងបើកចំហមួយផ្សេងទៀត។
ការលេចធ្លាយ paravalvular កើតឡើងនៅពេលដែលគម្លាតតូចមួយនៅតែមាន ឬវិវឌ្ឍទៅតាមពេលវេលារវាងជាលិកាបេះដូងដើម និងសន្ទះបិទបើកជំនួស។ លោក Abbott និយាយថា ការលេចធ្លាយបែបនេះកើតឡើងចំពោះ 7% ទៅ 17% នៃការជំនួសសន្ទះ mitral និង 5% ទៅ 10% នៃការជំនួសសន្ទះ aortic ហើយអាចនាំឱ្យមានរោគសញ្ញាខ្សោយបេះដូង រួមទាំងដង្ហើមខ្លី អស់កម្លាំង និងហើមជើង និងបាតជើង ក៏ដូចជាការរលាយកោសិកាឈាមក្រហម ដែលកោសិកាឈាមក្រហមត្រូវបានខូចខាត បណ្តាលឱ្យមានភាពស្លេកស្លាំងធ្ងន់ធ្ងរ។ ឧបករណ៍ Paraclose ត្រូវបានបញ្ចូលតាមរយៈបំពង់បូមដែលបញ្ចូលតាមសរសៃឈាម ឬសរសៃវ៉ែននៅជើង ហើយរាងពងក្រពើ រាងអេលីបរបស់វាត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបិទរូបរាង និងទំហំលេចធ្លាយជាច្រើន។
ការអនុម័តនេះត្រូវបានគាំទ្រដោយទិន្នន័យពីការសិក្សា PARADIGM ដែលជាការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌល ដៃតែមួយលើអ្នកជំងឺ 200 នាក់ ដែលលោក Abbott បាននិយាយថា បានបង្ហាញថា Paraclose ផ្តល់នូវជម្រើសដ៏មានប្រសិទ្ធភាព និងមិនសូវមានការឈ្លានពានជាជម្រើសជំនួសការវះកាត់បេះដូងឡើងវិញ។ លោក Amar Krishnaswarmy, M.D. ប្រធានផ្នែកជំងឺបេះដូងដែលឈ្លានពាន និងអន្តរាគមន៍នៅគ្លីនិក Cleveland បាននិយាយថា ការអនុម័តរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកដោះស្រាយគម្លាតនៃការព្យាបាលដ៏សំខាន់សម្រាប់មនុស្សដែលទទួលរងពីការលេចធ្លាយ paravalvular និងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកជំងឺជាច្រើនជៀសវាងការវះកាត់បេះដូងមួយផ្សេងទៀត។
លោកស្រី Sandra Lesenfants អនុប្រធានជាន់ខ្ពស់នៃអាជីវកម្មបេះដូងរចនាសម្ព័ន្ធរបស់ក្រុមហ៊ុន Abbott បាននិយាយថា គ្រូពេទ្យដែលព្យាបាល PVL នៅសហរដ្ឋអាមេរិកពីមុនមិនមានជម្រើសដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការវះកាត់បេះដូងបើកចំហម្តងទៀតនោះទេ ហើយឧបករណ៍ដែលបង្កើតឡើងសម្រាប់គោលបំណងនេះបំពេញតម្រូវការដ៏សំខាន់មួយដែលមិនទាន់បានបំពេញ។ ក្រៅពីសហរដ្ឋអាមេរិក ឧបករណ៍នេះត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា Amplatzer Valvular Plug III ហើយត្រូវបានអនុម័តឱ្យព្យាបាល PVL នៅអឺរ៉ុបចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2020។
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
