Celcuity는 VIKTORIA-1 갱신을 보고합니다: Gedatolisib Triplet Median PFS of 21.5 Liver Metastases 없이 Breast 암 환자에 있는 달
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (Nasdaq : CELC) 10 월 24에서 새로운 하위 그룹 분석은 유럽 의학 종양학 협회 (ESMO) 의회 2026에서 3 VIKTORIA-1 재판의 연구 2에서 발표. HR-positive 환자에서, HER2-negative는 간 대사가 없는 PIK3CA 돌연변이를 나르는 전진적인 야후암, gedatolisib Triplet (gedatolisib plus fulvestrant 및 palbociclib) 21.5 달의 매체 진전 자유로운 생존을 생성했습니다, alpelisib를 위한 9.1 달 플러스 fulvestrant, 0.46 (p=0.0016)의 위험 비율.
데이터는 Gustave Roussy의 Breast Cancer Unit의 Dr. Barbara Pistilli가 발표했으며, 늦은 틈새 급속한 구두 발표 (LBA 16). 간 대사를 가진 환자의 사이에서, median 진도 자유로운 생존은 통제 식이요법에 4.6 달 3배 versus 4.6 달에 9.1 달이었습니다 (자유 비율 0.47, p<0.0001); visceral metastases를 가진 환자의 사이에서 9.8 versus 5.6 달 (사유 비율 0.52). PIK3CA-mutant cohort에 있는 evaluable 환자에서는, 3배의 객관적인 응답 비율은 19.4 달의 응답의 매체 내구에 59 퍼센트, 통제를 위한 33 퍼센트 그리고 7.5 달이었습니다.
안전에, 돌연변이에 있는 처리 출현 금지 사건 때문에 gedatolisib의 discontinuation는, 알펠리시브를 위해 19 %와 비교된 두 배를 위한 3배 그리고 4 퍼센트를 위한 5 퍼센트이었습니다. 회사는 gedatolisib를 가진 급료 3개의 염이 일시적으로, 두번째 처리 주기에 의하여 3 퍼센트의 밑에 떨어지고, stomatitis 때문에 discontinuations는 세겹과 두 배를 위해 1 퍼센트 및 0 퍼센트이었습니다.
"VIKTORIA-1 연구 2에서 추가 데이터는 gedatolisib 요법으로 치료 된 모유 암 환자의 중요한 하위 그룹에 대한 일관성과 중요한 임상 혜택을 보여줍니다"라고 Igor Gorbachevsky는 간 대사없이 환자가이 설정에서 치료 한 모든 환자의 약 60 ~ 70 %를 나타냅니다. 그는 VIKTORIA-1 코호트 둘 다에 있는 19 달 이상 응답의 3배의 매체 내구가, 회사의 지식에, 지금까지 두번째 선 HR+/HER2- 진보된 야후암에 있는 단계 3 예심의 1 차적인 분석에서 보고되었습니다.
REVTORPYK로 시장에 내놓은 Gedatolisib는, PIK3CA 돌연변이가 검출되지 않은 환자를 위한 미국 음식과 약 행정 (FDA)에 의해 찬성된 pan-PI3K와 mTORC1/2 억제물입니다, 메타 정적 조정에 있는 endocrine 치료 후에 진행하는 뒤에 오는 진행; 새로운 결과는 분리된 PIK3CA 돌연변이 cohort를 걱정합니다. HR+/HER2-는 가장 일반적인 야기암 subtype이며, 약 70 %의 경우 회계합니다. Minneapolis에서 본부를 둔 Celcuity는 또한 진보된 질병을 위한 첫번째 선 처리로 gedatolisib 정체성의 단계 3 VIKTORIA-2 재판을 실행합니다.
사진: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
