FDA ອະນຸມັດ Atezolizumab ຮ່ວມກັບເຄມີບຳບັດ ສຳລັບມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ໄລຍະ III ຊະນິດ dMMR ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງການເຫຼືອລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດລົງເຄິ່ງໜຶ່ງ
ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາສະຫະລັດ (FDA) ໃນວັນທີ 8 ຕຸລາ ໄດ້ອະນຸມັດ atezolizumab (Tecentriq, Genentech) ໃນການຮ່ວມກັບ fluoropyrimidine ແລະ oxaliplatin ສຳລັບການປິ່ນປົວເສີມ (adjuvant) ຂອງຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 2 ປີຂຶ້ນໄປ ທີ່ເປັນມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ໄລຍະ III ຊະນິດຂາດການສ້ອມແປງບໍ່ກົງກັນ (dMMR). ສູດຢາສັກໃຕ້ຜິວໜັງ atezolizumab ແລະ hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພ້ອມກັບເຄມີບຳບັດດຽວກັນ ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປ ທີ່ມີນ້ຳໜັກຢ່າງໜ້ອຍ 40 kg.
ການອະນຸມັດນີ້ອີງໃສ່ການທົດລອງ ATOMIC/ML39057 ເຊິ່ງໃນການທົດລອງນີ້ ຜູ້ໃຫຍ່ 711 ຄົນ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍເດັກໜຶ່ງຄົນ ທີ່ໄດ້ຜ່ານການຜ່າຕັດເອົາກ້ອນເນື້ອອອກຢ່າງສົມບູນ ໄດ້ຖືກສຸ່ມໃນ ອັດຕາສ່ວນ 1:1 ໃຫ້ຮັບ atezolizumab ຮ່ວມກັບ mFOLFOX6 12 ຮອບ ຕາມມາດ້ວຍ atezolizumab ດ່ຽວເປັນເວລາຫົກເດືອນ ຫຼື ໄດ້ຮັບ mFOLFOX6 12 ຮອບພຽງຢ່າງດຽວ. ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານປະສິດທິພາບຫຼັກ ຄື ການເຫຼືອລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດ (disease-free survival) ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາສ່ວນຄວາມສ່ຽງ (hazard ratio) 0.50 (95% CI 0.35–0.73; p=0.0001) — ຄວາມສ່ຽງຂອງການເກີດພະຍາດຊ້ຳ ຫຼື ການເສຍຊີວິດຫຼຸດລົງເຄິ່ງໜຶ່ງ — ໂດຍຄ່າມັດທະຍະຖານຂອງການເຫຼືອລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຍັງບໍ່ທັນມາຮອດໃນທັງສອງກຸ່ມ.
ປ້າຍກຳກັບຂອງ FDA ມີຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບອາການຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບພູມຄຸ້ມກັນ ອາການຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຫ້ຢາທາງນ້ຳເກືອ ພາວະແຊກຊ້ອນຂອງການປູກຖ່າຍເຊລລຳຕົ້ນ ແລະ ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລູກໃນທ້ອງ. ກ້ອນເນື້ອຊະນິດຂາດການສ້ອມແປງບໍ່ກົງກັນ ເປັນໜຶ່ງໃນມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຄຸ້ມກັນບຳບັດຫຼາຍທີ່ສຸດ ເຮັດໃຫ້ນີ້ເປັນການເພີ່ມເຕີມທີ່ສຳຄັນຕໍ່ທາງເລືອກການປິ່ນປົວເສີມ; ການຕັດສິນໃຈປິ່ນປົວຂຶ້ນຢູ່ກັບທີມພະຍາດມະເຮັງຂອງຜູ້ປ່ວຍ ໂດຍອີງໃສ່ການກວດເຄື່ອງໝາຍທາງຊີວະພາບ (biomarker).
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: GSM · ສະຫະລັດອາເມຣິກາ (ສະບັບພາສາອັງກິດ · ສະບັບຕົ້ນສະບັບພາສາຈີນ)
ຮູບພາບ: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
