FDA ਨੇ ਥਾਇਰਾਇਡ ਅੱਖਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਐਨਸਪ੍ਰਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ, ਇਹ ਪਹਿਲਾ ਘਰੇਲੂ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਇਲਾਜ ਹੈ।
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਥਾਇਰਾਇਡ ਅੱਖਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ (ਟੀਈਡੀ) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜੇਨੇਨਟੈਕ ਦੇ ਐਨਸਪ੍ਰਿੰਗ (ਸੈਟਰਾਲਿਜ਼ੁਮਾਬ-ਐਮਡਬਲਯੂਜੀਈ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ 15 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਦੱਖਣੀ ਸੈਨ ਫਰਾਂਸਿਸਕੋ ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਵਿਖੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ। ਰੋਸ਼ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੈਂਬਰ, ਜੇਨੇਨਟੈਕ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਐਨਸਪ੍ਰਿੰਗ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਅਤੇ ਇਕਲੌਤਾ ਘਰੇਲੂ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ ਜਾਂ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੁਆਰਾ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਤੋਂ ਸਿਖਲਾਈ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਥਾਇਰਾਇਡ ਅੱਖਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ, ਜਿਸਨੂੰ ਗ੍ਰੇਵਜ਼ ਓਫਥੈਲਮੋਪੈਥੀ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅੱਖ ਅਤੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੇ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਆਟੋਇਮਿਊਨ ਸੋਜਸ਼ ਵਿਕਾਰ ਹੈ। ਆਮ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਅੱਖਾਂ ਦਾ ਉਭਾਰ (ਪ੍ਰੋਪਟੋਸਿਸ), ਦੋਹਰੀ ਨਜ਼ਰ, ਪਲਕਾਂ ਦਾ ਪਿੱਛੇ ਹਟਣਾ, ਲਾਲੀ, ਸੋਜ ਅਤੇ ਦਰਦ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹ ਬਿਮਾਰੀ ਨਜ਼ਰ ਨੂੰ ਖ਼ਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਜੇਨੇਨਟੈਕ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ TED ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਹਰ 100,000 ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲਗਭਗ 155 ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਥਾਇਰਾਇਡਿਜ਼ਮ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ, ਇੱਕ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦਿੱਤੀ ਗਈ, ਦੋ ਪੜਾਅ III ਅਧਿਐਨਾਂ, SatraGO-1 ਅਤੇ SatraGO-2 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 19 ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਕੁੱਲ 258 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। SatraGO-2 ਵਿੱਚ, Enspryng ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਰਗਰਮ TED ਵਾਲੇ 52.9% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਹਫ਼ਤੇ 24 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਪਟੋਸਿਸ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ 'ਤੇ 23.4% ਸੀ, ਅਤੇ 60.7% ਨੇ ਦੋਹਰੀ ਨਜ਼ਰ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ 'ਤੇ 25.8% ਸੀ। ਕੋਈ ਨਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। Genentech ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ SatraGO-1 ਆਪਣੇ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਸੀ, ਅਤੇ ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਸੀ।
ਇਹ ਐਨਸਪ੍ਰਿੰਗ ਲਈ ਦੂਜਾ ਅਮਰੀਕੀ ਸੰਕੇਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਨਿਊਰੋਮਾਈਲਾਈਟਿਸ ਆਪਟੀਕਾ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਡਿਸਆਰਡਰ (NMOSD) ਲਈ 2020 ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੈ। ਪੈਨਸਿਲਵੇਨੀਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਸ਼ੀ ਆਈ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਅਤੇ ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਐਸੋਸੀਏਟ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ, ਡਾ. ਸੀਜ਼ਰ ਏ. ਬ੍ਰਾਈਸੀਨੋ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇੱਕ ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਵਿਕਲਪ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਲਚਕਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ-ਅਧਾਰਿਤ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਲੌਜਿਸਟਿਕਲ ਬੋਝ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਜੇਨੇਨਟੈਕ ਦੇ ਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ, ਡਾ. ਲੇਵੀ ਗੈਰਾਵੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ TED ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਵਾਂ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਸੀਮਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਹੈ।
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 甲状腺眼病（格雷夫斯眼病）患者眼球突出与眼睑退缩临床照片（资料图）。照片：Jonathan Trobe 医学博士／密歇根大学 Kellogg 眼科中心，CC BY 3.0，经 Wikimedia Commons
- 2026-10-16FDA ਨੇ ਥਾਇਰਾਇਡ ਅੱਖਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਐਨਸਪ੍ਰਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ, ਇਹ ਪਹਿਲਾ ਘਰੇਲੂ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਇਲਾਜ ਹੈ।ਇਹ ਕਹਾਣੀ
- 2026-10-17FDA Approves Enspryng for Thyroid Eye Disease, the First At-Home Subcutaneous Treatment for the Condition
