ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਹੈਪਕਲੂਡੈਕਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ: ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਡੈਲਟਾ ਵਾਇਰਸ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਇਲਾਜ
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਡੈਲਟਾ ਵਾਇਰਸ (ਐਚਡੀਵੀ) ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਗਿਲੀਅਡ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੇ ਹੈਪਕਲੂਡੈਕਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲਾ ਇਲਾਜ ਹੈ।
HDV ਸਿਰਫ਼ ਉਹਨਾਂ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਹੀ ਨਕਲ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਵਾਇਰਸ ਨਾਲ ਸੰਕਰਮਿਤ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਵਾਇਰਲ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ MYR301 ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, 48ਵੇਂ ਹਫ਼ਤੇ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ ਹੈਪਕਲੂਡੈਕਸ ਦੇ ਨਾਲ 48% ਸੀ ਬਨਾਮ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਾਲ 2%। ਅਣਪਛਾਤੇ HDV RNA ਨੂੰ ਹਫ਼ਤੇ 48ਵੇਂ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ 20% ਦੁਆਰਾ 0% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ ਹਫ਼ਤੇ 96ਵੇਂ ਵਿੱਚ 36% ਅਤੇ ਹਫ਼ਤੇ 144ਵੇਂ ਵਿੱਚ 50% ਤੱਕ ਵਧ ਗਿਆ।
ਹੈਪਕਲੂਡੈਕਸ 8.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ 'ਤੇ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਦਵਾਈ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਡੱਬੇ ਵਾਲੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਨਾਲ HDV ਅਤੇ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ B ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਤੀਬਰ ਵਾਧੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ, ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਪੇਟ ਦਰਦ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਖੁਜਲੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਓਰਫਨ ਡਰੱਗ ਦਾ ਦਰਜਾ ਦਿੱਤਾ ਸੀ, ਅਤੇ ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਐਕਸਲਰੇਟਿਡ ਅਪਰੂਵਲ ਪਾਥਵੇਅ ਰਾਹੀਂ ਪ੍ਰਾਥਮਿਕਤਾ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।
(ਸਰੋਤ: ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਘੋਸ਼ਣਾ)
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)
