ਸੈਲਕੁਇਟੀ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਵਿਕਟੋਰੀਆ-1 ਅੱਪਡੇਟ: ਜਿਗਰ ਮੈਟਾਸਟੇਸਿਸ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 21.5 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਗੇਡਾਟੋਲੀਸਿਬ ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ ਮੀਡੀਅਨ ਪੀਐਫਐਸ
ਮਿਨੀਅਪੋਲਿਸ - ਸੈਲਕੁਇਟੀ ਇੰਕ. (ਨੈਸਡੈਕ: ਸੀਈਐਲਸੀ) ਨੇ 24 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਫਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ਈਐਸਐਮਓ) ਕਾਂਗਰਸ 2026 ਵਿਖੇ ਫੇਜ਼ 3 ਵਿਕਟੋਰੀਆ-1 ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਅਧਿਐਨ 2 ਤੋਂ ਨਵੇਂ ਉਪ ਸਮੂਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ। PIK3CA ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ HR-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ, HER2-ਨੈਗੇਟਿਵ ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਜਿਗਰ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਨਹੀਂ ਸੀ, gedatolisib ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ (gedatolisib ਪਲੱਸ ਫੁਲਵੈਸਟਰੈਂਟ ਅਤੇ ਪਾਲਬੋਸੀਕਲਿਬ) ਨੇ 21.5 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ, ਜਦੋਂ ਕਿ alpelisib ਪਲੱਸ ਫੁਲਵੈਸਟਰੈਂਟ ਲਈ 9.1 ਮਹੀਨੇ, 0.46 (p=0.0016) ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ।
ਇਹ ਡੇਟਾ ਗੁਸਤਾਵ ਰੌਸੀ ਵਿਖੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਯੂਨਿਟ ਦੀ ਮੁਖੀ ਡਾ. ਬਾਰਬਰਾ ਪਿਸਟਿਲੀ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਦੇਰ ਨਾਲ ਟੁੱਟਣ ਵਾਲੀ ਤੇਜ਼ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ (LBA 16) ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਜਿਗਰ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ 'ਤੇ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ 9.1 ਮਹੀਨੇ ਸੀ ਬਨਾਮ ਕੰਟਰੋਲ ਰੈਜੀਮੈਨ 'ਤੇ 4.6 ਮਹੀਨੇ (ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ 0.47, p<0.0001); ਵਿਸਰਲ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਹ 9.8 ਬਨਾਮ 5.6 ਮਹੀਨੇ (ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ 0.52) ਸੀ। PIK3CA-ਮਿਊਟੈਂਟ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ ਦੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ 59 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ ਜਿਸਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ 19.4 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਬਨਾਮ ਕੰਟਰੋਲ ਲਈ 33 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਅਤੇ 7.5 ਮਹੀਨੇ।
ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਮਿਊਟੈਂਟ ਕੋਹੋਰਟ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ-ਉਭਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ gedatolisib ਦਾ ਬੰਦ ਹੋਣਾ ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ ਲਈ 5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਅਤੇ ਡਬਲਟ ਲਈ 4 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਐਲਪੇਲਿਸਿਬ ਲਈ ਇਹ 19 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ gedatolisib ਦੇ ਨਾਲ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਸਟੋਮੇਟਾਇਟਸ ਅਸਥਾਈ ਸੀ, ਦੂਜੇ ਇਲਾਜ ਚੱਕਰ ਦੁਆਰਾ 3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਆ ਗਿਆ, ਅਤੇ ਸਟੋਮੇਟਾਇਟਸ ਦੇ ਕਾਰਨ ਬੰਦ ਹੋਣਾ ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ ਅਤੇ ਡਬਲਟ ਲਈ 1 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਅਤੇ 0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸੀ।
"ਵਿਕਟੋਰੀਆ-1 ਦੇ ਅਧਿਐਨ 2 ਤੋਂ ਵਾਧੂ ਡੇਟਾ gedatolisib ਰੈਜੀਮੈਂਟਾਂ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਉਪ-ਸਮੂਹਾਂ ਲਈ ਇਕਸਾਰ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ," ਸੈਲਕੁਇਟੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ ਇਗੋਰ ਗੋਰਬਾਚੇਵਸਕੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਇਹ ਨੋਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਜਿਗਰ ਦੇ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਇਸ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲਗਭਗ 60 ਤੋਂ 70 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧਤਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਕਿਹਾ ਕਿ VIKTORIA-1 ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਿਪਲੇਟ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ 19 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੀ, ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਗਿਆਨ ਅਨੁਸਾਰ, ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ HR+/HER2- ਐਡਵਾਂਸਡ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਪੜਾਅ 3 ਦੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਹੁਣ ਤੱਕ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਲੰਬੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
Gedatolisib, ਜਿਸਨੂੰ REVTORPYK ਵਜੋਂ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਪੈਨ-PI3K ਅਤੇ mTORC1/2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਯੂ.ਐੱਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਕਰੀਨ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੋਈ PIK3CA ਪਰਿਵਰਤਨ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ; ਨਵੇਂ ਨਤੀਜੇ ਵੱਖਰੇ PIK3CA-ਮਿਊਟੈਂਟ ਸਮੂਹ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ। HR+/HER2- ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਉਪ-ਕਿਸਮ ਹੈ, ਜੋ ਲਗਭਗ 70 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। ਸੇਲਕੁਇਟੀ, ਜਿਸਦਾ ਮੁੱਖ ਦਫਤਰ ਮਿਨੀਆਪੋਲਿਸ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਉੱਨਤ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ gedatolisib ਰੈਜੀਮੈਂਟਾਂ ਦੇ ਪੜਾਅ 3 VIKTORIA-2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਵੀ ਚਲਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
