FDA ਨੇ ਪੜਾਅ III dMMR ਕੋਲਨ ਕੈਂਸਰ ਲਈ Atezolizumab ਪਲੱਸ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਬਿਮਾਰੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਜੋਖਮ ਅੱਧਾ
ਅਮਰੀਕੀ Food and Drug Administration ਨੇ 8 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਪੜਾਅ III ਮਿਸਮੈਚ ਰਿਪੇਅਰ-ਘਾਟ ਵਾਲੇ (dMMR) ਕੋਲਨ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ 2 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲ ਰੋਗੀਆਂ ਦੇ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਫਲੋਰੋਪਾਈਰੀਮੀਡੀਨ ਅਤੇ ਔਕਸਾਲੀਪਲਾਟਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ atezolizumab (Tecentriq, Genentech) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। ਚਮੜੀ ਹੇਠਲੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, atezolizumab ਅਤੇ hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza), ਨੂੰ ਉਸੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ 12 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 40 kg ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ATOMIC/ML39057 ਟ੍ਰਾਇਲ ’ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 711 ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਇੱਕ ਬਾਲ ਰੋਗੀ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਰੀਸੈਕਸ਼ਨ ਹੋਈ ਸੀ, ਨੂੰ atezolizumab ਪਲੱਸ mFOLFOX6 ਦੇ 12 ਚੱਕਰ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ atezolizumab ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ, ਜਾਂ ਇਕੱਲੇ mFOLFOX6 ਦੇ 12 ਚੱਕਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ 1:1 ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਤੀਜਾ, ਬਿਮਾਰੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ, ਨੇ 0.50 ਦਾ ਖਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ ਦਿਖਾਇਆ (95% CI 0.35–0.73; p=0.0001) — ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦਾ ਅੱਧਾ ਹੋਣਾ — ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮਾਨ ਬਿਮਾਰੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਗਿਆ।
FDA ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇਮਿਊਨ-ਮੱਧਸਥ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਸਟੈਮ-ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਜਟਿਲਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਭਰੂਣ-ਭਰੂਣ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਹਨ। ਮਿਸਮੈਚ ਰਿਪੇਅਰ-ਘਾਟ ਵਾਲੇ ਟਿਊਮਰ ਕੋਲਨ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇਮਿਊਨੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਤੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਵਾਬਦੇਹ ਹਨ, ਜੋ ਇਸਨੂੰ ਸਹਾਇਕ ਵਿਕਲਪਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਾਧਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ; ਇਲਾਜ ਦੇ ਫ਼ੈਸਲੇ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਆਧਾਰ ’ਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਟੀਮ ’ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
