ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਐਬਟ ਦੇ ਐਮਪਲਾਟਜ਼ਰ ਪੈਰਾਕਲੋਜ਼ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ, ਜੋ ਕਿ ਪੈਰਾਵੁਲਵੁਲਰ ਲੀਕ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ ਯੂਐਸ ਟ੍ਰਾਂਸਕੈਥੀਟਰ ਡਿਵਾਈਸ ਹੈ।
ਐਬਟ ਪਾਰਕ, ਇਲੀਨੋਇਸ - ਐਬਟ ਨੇ 28 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਆਪਣੇ ਐਂਪਲੇਟਜ਼ਰ ਪੈਰਾਕਲੋਜ਼ ਪੀਵੀਐਲ ਆਕਲੂਡਰ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲਾ ਅਤੇ ਇਕਲੌਤਾ ਟ੍ਰਾਂਸਕੈਥੀਟਰ ਡਿਵਾਈਸ ਹੈ ਜੋ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੈਰਾਵਾਲਵੂਲਰ ਲੀਕ (ਪੀਵੀਐਲ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਦਿਲ ਦੇ ਵਾਲਵ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਖੂਨ ਦਾ ਬੈਕਫਲੋ ਹੈ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਹੋਰ ਓਪਨ-ਹਾਰਟ ਸਰਜਰੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਇੱਕ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਹਮਲਾਵਰ ਵਿਕਲਪ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਪੈਰਾਵਾਲਵੂਲਰ ਲੀਕ ਉਦੋਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਨੇਟਿਵ ਹਾਰਟ ਟਿਸ਼ੂ ਅਤੇ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਵਾਲਵ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਛੋਟਾ ਜਿਹਾ ਪਾੜਾ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਕਸਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਐਬੋਟ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਅਜਿਹੇ ਲੀਕ 7% ਤੋਂ 17% ਮਾਈਟਰਲ ਵਾਲਵ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਅਤੇ 5% ਤੋਂ 10% ਐਓਰਟਿਕ ਵਾਲਵ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਚੜ੍ਹਨਾ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਲੱਤਾਂ ਅਤੇ ਪੈਰਾਂ ਦੀ ਸੋਜ, ਨਾਲ ਹੀ ਹੀਮੋਲਾਈਸਿਸ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲਾਲ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਅਨੀਮੀਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਪੈਰਾਕਲੋਜ਼ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਲੱਤ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਧਮਣੀ ਜਾਂ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਪਾਈ ਗਈ ਕੈਥੀਟਰ ਰਾਹੀਂ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦਾ ਆਇਤਾਕਾਰ, ਅੰਡਾਕਾਰ ਆਕਾਰ ਲੀਕ ਆਕਾਰਾਂ ਅਤੇ ਆਕਾਰਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਇਸ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ PARADIGM ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ 200 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ ਅਧਿਐਨ ਸੀ, ਜਿਸ ਬਾਰੇ ਐਬੋਟ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪੈਰਾਕਲੋਜ਼ ਓਪਨ-ਹਾਰਟ ਰੀਓਪਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ, ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਹਮਲਾਵਰ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕਲੀਵਲੈਂਡ ਕਲੀਨਿਕ ਵਿਖੇ ਇਨਵੇਸਿਵ ਅਤੇ ਇੰਟਰਵੈਂਸ਼ਨਲ ਕਾਰਡੀਓਲੋਜੀ ਦੇ ਸੈਕਸ਼ਨ ਹੈੱਡ, ਅਮਰ ਕ੍ਰਿਸ਼ਨਾਸਵਰਮੀ, ਐਮ.ਡੀ. ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂ.ਐਸ. ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪੈਰਾਵਾਲਵੂਲਰ ਲੀਕ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਇਲਾਜ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਹੋਰ ਦਿਲ ਦੀ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਬਚਣ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
ਐਬਟ ਦੇ ਸਟ੍ਰਕਚਰਲ ਹਾਰਟ ਬਿਜ਼ਨਸ ਦੀ ਸੀਨੀਅਰ ਵਾਈਸ ਪ੍ਰੈਜ਼ੀਡੈਂਟ, ਸੈਂਡਰਾ ਲੇਸਨਫੈਂਟਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪੀਵੀਐਲ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਕੋਲ ਪਹਿਲਾਂ ਓਪਨ-ਹਾਰਟ ਸਰਜਰੀ ਨੂੰ ਦੁਹਰਾਉਣ ਦਾ ਕੋਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਵਿਕਲਪ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਅਤੇ ਇਹ ਉਦੇਸ਼-ਨਿਰਮਿਤ ਯੰਤਰ ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ ਅਪੂਰਤੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ, ਇਸ ਯੰਤਰ ਨੂੰ ਐਮਪਲਾਟਜ਼ਰ ਵਾਲਵੂਲਰ ਪਲੱਗ III ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ 2020 ਤੋਂ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਪੀਵੀਐਲ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
