FDA ยอมรับ Hepcludex: การรักษาครั้งแรกสําหรับโรคเฮปติก เอทีเอ็มดีเซลไวรัส
องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (เอฟดีเอ) ได้อนุมัติ Hepcludex ของ กิ เลีย ด สําหรับการรักษาตับอักเสบเรื้อรัง เดลต้าไวรัส (HDV) (HDV) การรักษาครั้งแรกที่อนุมัติโรคนี้
เอช ดี วี สามารถ จําลอง ได้ เฉพาะ แต่ ใน ผู้ คน ที่ ติด เชื้อ ไวรัส ตับ อักเสบ บี และ ถือ กัน ว่า เป็น โรค ตับ อักเสบ ชนิด ที่ ร้าย แรง ที่ สุด. ในการทดลอง MyR301 ที่สนับสนุนการอนุมัติ อัตราการตอบสนองรวมในสัปดาห์ที่ 48 คือ 48% กับเฮพคลัเดกซ์ กับ 2% ด้วยการรักษาล่าช้า HDV อาร์เอ็นเอที่ตรวจสอบไม่ได้ ประสบความสําเร็จโดย 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในสัปดาห์ที่ 48 กับ 0% เพิ่มเป็น 36% ในสัปดาห์ 96 และ 50% ในสัปดาห์ 144.
Hepcludex ได้รับพระราชทานวันละครั้งที่ 8.5 mg. ยานี้บรรจุคําเตือนที่กล่อง ว่าการดูดซึม อาจทําให้เกิดการหลั่งสารเอชดีวีอย่างรุนแรง
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้การรักษาและให้ชื่อเล่นยาออร์แฟนมาก่อน และได้รับการอนุมัติให้ผ่านการทบทวนเบื้องต้น ผ่านเส้นทางการชดเชย
(เสียง)
แหล่งที่มา: GSM · สหรัฐอเมริกา (ฉบับภาษาอังกฤษ · ฉบับต้นฉบับภาษาจีน)
ภาพ: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)
