FDA รองรับ แอ็บบ็อตต์ แอมพัทเซอร์ พาราล็อกส์ อุปกรณ์ทรานส์คาเตอร์เครื่องแรกของสหรัฐ ออกแบบเพื่อรักษาพาราวัลลาร์เลอค
แอ็บบ็อตต์ พาร์ค รัฐอิลลินอยส์ แอ็บบ็อตต์ได้ประกาศเมื่อวันที่ 28 ตุลาคม ว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้อัมพัทเซอร์พาราล็อก PVL Occccluder เป็นอุปกรณ์แรกและเฉพาะเครื่องทรานสกาเตอร์เท่านั้น ที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาการรั่วไหลของหลอดเลือดหัวใจแบบ PVL (PVL) การไหลด้านหลังของเลือดรอบลิ้นของผู้ป่วย โดยให้ตัวเลือกในการผ่าตัดน้อยที่สุด
การ รั่ว ของ กระดูก สัน หลัง เกิด ขึ้น เมื่อ ช่อง ว่าง เล็ก ๆ ยัง คง มี อยู่ หรือ มี การ พัฒนา เป็น เวลา นาน ระหว่าง เนื้อ เยื่อ หัวใจ ของ คน ท้อง ถิ่น กับ ลิ้น ที่ ใช้ แทน. แอ็บบ็อตต์บอกว่าการรั่วไหลดังกล่าวเกิดขึ้นใน 7 ถึง 17% ของการแทนที่วาล์ว mitral และ 5% ถึง 10% ของการทดแทนวาล์วเอออร์ตา และสามารถนําไปสู่อาการหัวใจบวมได้ อุปกรณ์ พาราล็อก ถูกฝังผ่านทางตัวนําไฟฟ้า ที่แทรกผ่านเส้นเลือดใหญ่หรือเส้นเลือดใหญ่ที่ขา และรูปร่างแบบวงรีของมัน
การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล จากงานวิจัยของ PARADIGM เป็นการศึกษาที่คาดหวัง มีหลายขนาด การศึกษาเกี่ยวกับผู้ป่วย 200 คน เอมาร์ คริสนาสวาตี (Amar Knahaswary, M.D. หัวหน้าแผนกเทคโนโลยีอินวาซิฟ แอนด์ International Cardiology) ที่ คลีฟแลนด์ คลิ๊ก กล่าว ว่า อนุมัติจากสหรัฐอเมริกา มีช่องว่างสําคัญในการรักษาสําหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาจากการรั่วไหลของหลอดเลือดหัวใจ และให้ผู้ป่วยหลายคนหลีกเลี่ยงการผ่าตัดหัวใจอีก
แซนดร้า ลิวเซพ รองประธานอาวุโสของธุรกิจโครงสร้างหัวใจแอ็บบ็อตต์ กล่าวว่าแพทย์รักษา PVL ใน ค.ศ. นอก ประเทศ สหรัฐ อุปกรณ์ นี้ เป็น ที่ รู้ จัก กัน ใน นาม แอม พา เท อร์ วัล วาร์ วาร์ วาร์ เวอร์ ที่ 3 และ ได้ รับ อนุญาต ให้ รักษา พี วี แอล ใน ยุโรป ตั้ง แต่ ปี 2020.
แหล่งที่มา: GSM · สหรัฐอเมริกา (ฉบับภาษาอังกฤษ · ฉบับต้นฉบับภาษาจีน)
ภาพ: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
