Sinang - ayunan ng FDA ang Hepcludex: Unang Paggamot sa Chronic Hepatitis Delta Virus Infection
Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Gilead Sciences' Hepcludex para sa paggamot ng talamak na hepatitis delta virus (HDV) na impeksiyon, ang unang paggamot na sinang - ayunan para sa sakit.
Ang HDV ay maaari lamang magparami sa mga taong nahawahan ng hepatitis B virus at itinuturing na isa sa pinakamalubhang anyo ng viral hepatitis. Sa paglilitis ng MYR301 na sumusuporta sa pagsang-ayon, ang pinagsamang rate ng pagtugon sa linggo 48% ay may Hepcludex laban sa 2% na may naantalang paggamot. Ang hindi madetektang HDV RNA ay nakamit ng 20% ng mga ginamot na pasyente sa linggo 48 versus 0%, tumaas sa 36% sa linggo 96 at 50% sa linggo 144.
Ang hepcludex ay ibinibigay minsan araw-araw sa 8.5 mg. Ang gamot ay nagdadala ng isang boxed na babala na ang difficulation ay maaaring magdulot ng malubhang mga exacerbation ng HDV at hepatitis B. Ang mga side effects ay kinabibilangan ng hypersensitive reaction kabilang ang anaphylaxis, injection-site reaction, sakit ng ulo, pananakit ng tiyan, pagkapagod at pruritus.
Dati - rati'y ipinagkaloob ng FDA ang gamot na Break Through Therapy and Orphan Drug regions, at ang pagsang - ayon ay ipinagkaloob sa ilalim ng Priority Review sa pamamagitan ng Accelerated conficial path.
(Source: U.S. Food and Drug Administration convolution patalastas)
Source: GSM · United States (Edisyong Ingles · Orihinal na edisyong Tsino)
Larawan: 肝脏三维医学示意图。（Wikimedia Commons，CC BY-SA 4.0，Scientific Animations作）A 3D medical illustration of the human liver. (Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0, by Scientific Animations)
