Celcuity Reports VIKTORIA-1 Update: Gedatolisib Triplet Median PFS of 21.5 Buwan sa mga Pasyente ng Breast Cancer Nang Walang Liver Metastases
Ang MINNEAPOLIS — Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) noong Oktubre 24 ay nagtanghal ng mga bagong subgroup analyst mula sa Study 2 ng Phase 3 VIKTORIA-1 trial sa European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026. Sa mga pasyenteng may HR-positive, ang HER2-negative advanced breast cancer na nagdadala ng PIK3CA mutation na walang metastases sa atay, ang gedatolisib triplet (gedatolisib plus fulvestrant at palbociclib) ay nakagawa ng median progression-free na 21.5 buwan, laban sa 9.1 buwan para sa alpelasib plus fulvestrant, isang panganib na 046 (p=16).
Ang mga datos ay iniharap ni Dr. Barbara Pitelli, pinuno ng Breast Cancer Unit sa Gustave Roussy, sa isang late-lift rapid oral representation (LBA 16). Sa mga pasyenteng may metastases ng atay, ang median progressive-free survive ay 9.1 buwan sa triplet laban sa 4.6 buwan sa control regime (hazard ratio 0.47, p<0.0001); sa mga pasyenteng may visceral metastases ito ay 9.8 laban sa 5.6 buwan (hazard ratio 0.52). Sa mga pasyenteng equity sa PIK3CA-mutant computer, ang tatlong-katlong bilang ng pagtugon ay 59 porsiyento na may median na tagal ng pagtugon na 19.4 buwan, laban sa 33 porsiyento at 7.5 buwan para sa kontrol.
Sa kaligtasan, ang dispensasyon ng gedatolisib dahil sa paggamot-emerhensiyang masamang mga pangyayari sa mutant cohort ay 5 porsiyento para sa triplet at 4 na porsiyento para sa doublet, kumpara sa 19 porsiyento para sa alpelasibo. Sinabi ng kompanya na ang gradong 3 stomatitis na may gedeatolisib ay pansamantala lamang, anupat bumaba nang 3 porsiyento sa ikalawang siklo ng paggamot, at ang mga di - pagkakasundo dahil sa stomatitis ay 1 porsiyento at 0 porsiyento para sa triplet at doublet.
" Ang karagdagang datos mula sa Study 2 ng VIKTORIA-1 ay nagpapakita ng hindi nagbabago at mahalagang klinikal na pakinabang para sa mahalagang mga sub-grupo ng mga pasyenteng may kanser sa suso na ginamot ng mga rehimyentong pedatolisib," sabi ni Igor Gorbachevsky, punong medikal ng Celcuity, binabanggit na ang mga pasyenteng walang atay metastases ay kumakatawan sa humigit-kumulang 60 hanggang 70 porsiyento ng lahat ng mga pasyenteng ginamot sa ganitong tagpo. Sinabi niya na ang triplet na tagal ng pagtugon ng mahigit 19 na buwan sa parehong VIKTORIA-1 councer ay, sa kaalaman ng kompanya, ang pinakamahabang naiulat sa pangunahing analisis ng isang Phase 3 trial sa second-line HR+/HER2-advanced breast cancer.
Ang Gedatolisib, na ipinagbibili bilang APOTORPYK, ay isang pan-PI3K at mTORC1/2 inhibitor na sinang-ayunan ng Administrasyon ng Pagkain at Droga ng Estados Unidos (FDA) para sa mga pasyente kung saan walang nakitang mutasyong PIK3CA, kasunod ng produksyon o pagkatapos ng sakit na endocrine sa metastatikong tagpo; ang mga bagong resulta ay may kinalaman sa hiwalay na PIK3CA-mutatant. Ang HR+/HER2- ang pinakakaraniwang subtype ng kanser sa suso, na bumubuo sa halos 70 porsiyento ng mga kaso. Ang Celcuity, headquartered sa Minneapolis, ay nagpapatakbo rin ng Phase 3 VIKTORIA-2 trial ng mga rehimyentong gedatolisib bilang first-line treatment para sa advanced disease.
Source: GSM · United States (Edisyong Ingles · Orihinal na edisyong Tsino)
Larawan: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
