Inaprubahan ng FDA ang Atezolizumab kasama ang Chemotherapy para sa Stage III dMMR Colon Cancer, Hinahati ang Panganib sa Disease-Free Survival
Inaprubahan ng US Food and Drug Administration noong Oktubre 8 ang atezolizumab (Tecentriq, Genentech) kasama ng isang fluoropyrimidine at oxaliplatin para sa adjuvant treatment ng mga adult at pediatric patient na may edad 2 pataas na may Stage III mismatch repair-deficient (dMMR) colon cancer. Ang subcutaneous formulation, atezolizumab at hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza), ay inaprubahan kasama ang parehong chemotherapy para sa mga pasyenteng may edad 12 pataas na tumitimbang ng hindi bababa sa 40 kg.
Nakabatay ang pag-apruba sa ATOMIC/ML39057 trial, kung saan ang 711 adult at isang pediatric patient na sumailalim sa complete resection ay na-randomize sa ratio na 1:1 sa atezolizumab kasama ang 12 cycle ng mFOLFOX6 na sinundan ng anim na buwan ng atezolizumab monotherapy, o 12 cycle ng mFOLFOX6 lamang. Ang pangunahing resulta sa bisa, ang disease-free survival, ay nagpakita ng hazard ratio na 0.50 (95% CI 0.35–0.73; p=0.0001) — isang paghati sa panganib ng pag-ulit o pagkamatay — na ang median disease-free survival ay hindi pa naabot sa alinmang grupo.
Ang FDA labeling ay nagtataglay ng mga babala para sa immune-mediated adverse reactions, infusion-related reactions, mga komplikasyon ng stem-cell transplantation at embryo-fetal toxicity. Ang mga mismatch repair-deficient tumor ay kabilang sa mga colon cancer na pinakatumutugon sa immunotherapy, na ginagawa itong isang mahalagang karagdagan sa mga opsyon sa adjuvant; ang mga desisyon sa paggamot ay nakasalalay sa oncology team ng pasyente batay sa biomarker testing.
Source: GSM · United States (Edisyong Ingles · Orihinal na edisyong Tsino)
Larawan: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
