Sinang - ayunan ng FDA ang Amplatzer Paraclose ni Abbott, ang Unang Transcatheter Devoce ng Estados Unidos na Dinisenyo Upang Treat Paravalvular Leak
Abbott Park, Illinois — Abbott noong Oktubre 28 na sinang - ayunan ng Food and Drug Administration ng Estados Unidos (FDA) nito ang Amplantzer Paract Close PVL Ocluder, ang una at tanging transcatheter device na sinang - ayunan sa E.U. na pantanging idinisenyo upang gamutin ang paravalvular na tulo (PVL), isang daloy ng dugo sa palibot ng isang balbula ng puso sa pag - oopera, binibigyan ang mga pasyente ng kaunting opsiyon sa isa pang operasyon sa puso.
Ang isang paravalvular na tagas ay nangyayari kapag ang isang maliit na puwang ay nananatili o nabubuo sa paglipas ng panahon sa pagitan ng katutubong tisyu ng puso at isang kahaliling balbula. Sinasabi ni Abbott na ang gayong mga tagas ay nangyayari sa 7% hanggang 17% ng mga pagpapalit ng balbulang mitral at 5% hanggang 10% ng mga pagpapalit ng balbulang aortiko, at maaaring humantong sa mga sintomas ng puso-failure kabilang ang pangangapos ng hininga, pagkahapo at pamamaga ng mga binti at paa, gayundin ng hemolysis, kung saan napipinsala ang mga pulang selula ng dugo, na nagiging sanhi ng malubhang anemia. Ang Parac closet device ay ipinapasok sa pamamagitan ng isang catheter na ipinapasok sa pamamagitan ng isang ugat o ugat sa binti, at ang hugis nito na pahaba at pabilog ay dinisenyo upang isara ang maraming iba't ibang butas na hugis at laki.
Ang pagsang-ayon ay suportado ng datos mula sa pag-aaral ng PARADIGM, isang prospektibo, multicenter, isahang-arm na pag-aaral ng 200 pasyente, na sinabi ni Abbott na ang Parac closet ay nagbibigay ng isang epektibo, kaunting indibidwal na alternatibo sa open-heart reoperation. Sinabi ni Amar Krishnaswarmy, M.D., pinuno ng seksiyon ng Invasive & conversional Cardiology sa Cleveland Clinic, na ang pagsang - ayon ng E.U. ay nagbibigay - alam sa isang malaking agwat sa paggamot para sa mga taong dumaranas ng isang paravalvular na tulo at hinahayaan ang maraming pasyente na iwasan ang isa pang operasyon sa puso.
Si Sandra Lesenfants, senior vice president of Abbott's estruktural heart business, ay nagsabi na ang mga manggagamot na gumagamot ng PVL sa Estados Unidos ay dati nang walang sinang - ayunang alternatibo upang ulitin ang open-heart surgery, at na ang aparatong pang-edukasyon ay pumupuno sa isang kritikal na hindi kailangan. Sa labas ng Pilipinas, ang aparato ay kilala bilang Amplastzer Valvular Plug III at naaprubahang gamutin ang PVL sa Europa simula pa noong 2020.
Source: GSM · United States (Edisyong Ingles · Orihinal na edisyong Tsino)
Larawan: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
