Reuters: Inialis ng FDA ang One-to- Two-Month Priority Voucher Pilot Nito; Sinasabi ng HHS na ang Trabaho ay Patuloy na Nangyayari
Ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay epektibong nag-ebolb ng National Priority Voucher (CNPV) na programa ng piloto, ang Reuters ay nag-ulat lamang noong Nobyembre 12, na binabanggit ang anim na mapagkukunan at mga dokumentong panloob nito. Ang piloto ay nangako ng mga review ng ilang gamot at biologics sa loob lamang ng isa hanggang dalawang buwan. Walang mga bagong voucher ang nagawa simula nang magbitiw si dating Commissioner Marty Makery noong kalagitnaan ng Mayo, at ang sangguniang review ng programa ay hindi na naging aktibo, ayon sa Reuters.
Ang piloto ng CNPV ay inihayag noong Hunyo 2025 sa ilalim ni Mamary, na sumasaklaw sa limang pambansang priyoridad: tugon ng pampublikong krisis sa kalusugan, makabagong mga paggamot sa larangan ng pagsulong, malalaking di - kinakailangang medikal na pangangailangan, pag - aayos at supply chain configence, at abot - kaya. Sa kabuuan, 22 programa sa droga ang tumanggap ng mga voucher, na may 12 pagsang - ayon at isang pagtanggi sa petsa, at siyam na droga ang nananatili sa programa. Ang FDA ay tumatanggap pa rin ng mga aplikasyon subalit hindi nagrerepaso o nagkakaloob ng bagong mga aplikasyon, ulat ng Reuters, binabanggit ang isang tao na pamilyar sa proseso, samantalang ang mga siyentipiko sa karera ng FDA ay muling nangangasiwa sa mga timeline ng mga gamot na nasa programa pa.
Isang tagapagsalita para sa Kagawaran ng Kalusugan at mga Serbisyo ng Tao (HHS) ay nagtalo na ang programa ay na-publish, na nagsasabi na ang trabaho sa ilalim ng CNPV ay 'onting': Ang mga kawani sa karera ng FDA ay patuloy na sinusuri ang mga aplikasyon na ipinagkaloob sa isang CNPV at natutugunan ang mga pangako para sa mabilis na pagrerepaso, at nirerepaso ng ahensiya ang impormasyon mula sa isang paglilitis sa publiko noong Hunyo upang dalisayin ang piloto. Ang FDA ay walang permanenteng komisyonado mula nang umalis si Makhay noong Mayo.
Iniulat din ng Reuters and Fierce Pharma na ang FDA ay waring huminto sa paglalathala ng kumpletong mga liham ng pagtugon (CRLs), na walang bagong mga sulat sa pampublikong database nito sa loob ng humigit - kumulang tatlong buwan; ang pinakahuling pagpasok ay mula pa noong pasimula ng Agosto. Isang tagapagsalita ng FDA ang nagsabi na ang ahensiya ay nananatiling nakatalaga sa aktibong paglalabas ng angkop na mga CRL at patuloy na ilalathala ang mga ito.
Ang piloto ay nagbangon ng kontrobersiya mula nang ito'y ilunsad, na binabanggit ng mga kritiko ang pulitikal na paboritismo, limitadong transparensiya at kaigtingan sa mga yaman ng ahensiya, at isang miyembro ng Kongreso na nag - aalinlangan sa autoridad sa statutory ng FDA para sa programa. Kung babalik man ang piloto ay makaaapekto sa sinang - ayunang mga timeline ng isang tubo ng bagong mga gamot.
(Kapanganakan: Reuters)
Source: GSM · United States (Edisyong Ingles · Orihinal na edisyong Tsino)
Larawan: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
Study of 66,651 Urgent IBD Admissions in Poland: Same-Day Nitrogen Dioxide Showed the Strongest Association, With 17% Higher Odds Under Joint High Exposure2026-11-14
Helmsley Charitable Trust Commits $18.3 Million for Medical Oxygen Systems in Ethiopia and Ghana: Two Three-Year Grants Reaching an Estimated 64 Million People2026-11-14