FDA ئۆيدە تېرە ئاستىغا ئوكۇل قىلىش ئارقىلىق داۋالاشنىڭ تۇنجى ئۇسۇلى بولغان قالقانسىمان بەز كۆز كېسىلىنى داۋالاش ئۈچۈن Enspryng نى تەستىقلىدى
ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) Genentech شىركىتىنىڭ Enspryng (satralizumab-mwge) دورىسىنى قالقان بەز كۆز كېسىلى (TED) بار چوڭلارنى داۋالاشتا ئىشلىتىشكە تەستىقلىغانلىقىنى 15-ئۆكتەبىر كۈنى جەنۇبىي سان فىرانسىسكودىكى باش ئورگىنىدا ئېلان قىلدى. Roche گۇرۇھىنىڭ ئەزاسى بولغان Genentech شىركىتى Enspryng دورىسىنىڭ بۇ كېسەلنى داۋالاشتىكى تۇنجى ۋە بىردىنبىر ئۆيدە تېرە ئاستى ئارقىلىق داۋالاش ئۇسۇلى ئىكەنلىكىنى، بىمار ياكى داۋالاش خادىمى تەرىپىدىن داۋالاش خادىملىرىنىڭ تەربىيەسىدىن كېيىن قوللىنىلىدىغانلىقىنى ئېيتتى.
قالقان بەز كۆز كېسىلى، يەنە گرەيۋس كۆز كېسەللىكى دەپمۇ ئاتىلىدۇ، كۆز ۋە ئەتراپتىكى توقۇلمىلارنىڭ ئۆزلۈكىدىن يۈز بېرىدىغان ياللۇغلىنىش كېسىلى. كۆپ ئۇچرايدىغان ئالامەتلەر كۆزنىڭ تومپىيىپ چىقىشى (پروتوز)، قوش كۆرۈش، كۆز قاپىقىنىڭ چېكىنىشى، قىزىرىش، ئىششىش ۋە ئاغرىش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ، بۇ كېسەللىك كۆرۈش قۇۋۋىتىگە تەھدىت سالىدۇ. گېنېتېچنىڭ ئېيتىشىچە، TED ئامېرىكىدىكى ھەر 100 مىڭ ئادەمنىڭ تەخمىنەن 155 ىگە تەسىر كۆرسىتىدۇ ۋە كۆپىنچە قالقان بەز ئىقتىدارى ئېشىپ كەتكەن كىشىلەردە كۆرۈلىدۇ.
بۇ تەستىق ئالدىنقى قاتاردىكى تەكشۈرۈشتىن كېيىن بېرىلگەن بولۇپ، SatraGO-1 ۋە SatraGO-2 قاتارلىق ئىككى باسقۇچلۇق تەتقىقاتقا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ تەتقىقاتلارغا 19 دۆلەتتىن جەمئىي 258 بىمار قاتناشقان. SatraGO-2 دا، Enspryng نى ئاكتىپ TED بىلەن داۋالىغان بىمارلارنىڭ %52.9 ى 24-ھەپتىدە پروتوز ئىنكاسىنىڭ ئاخىرقى نۇقتىسىغا يەتكەن، بۇ نىسبەت پلاسېبو ئىشلەتكەندە %23.4 بولغان، %60.7 ى قوش كۆرۈشنىڭ ئازىيىشىغا ئېرىشكەن، بۇ نىسبەت پلاسېبو ئىشلەتكەندە %25.8 بولغان. يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى بايقالمىدى. Genentech شىركىتى SatraGO-1 نىڭ ئالدىن بېكىتىلگەن ئاساسلىق ئۈنۈم ئاخىرقى نۇقتىسىغا يەتمىگەنلىكىنى ۋە تەستىقنىڭ سانلىق مەلۇماتلارنىڭ ئومۇمىي مىقدارىغا تايىنىدىغانلىقىنى ئەسكەرتتى.
بۇ، Enspryng نىڭ 2020-يىلى نېرۋا مىيېلىت ئوپتىكىلىق قالايمىقانچىلىق (NMOSD) نى تەستىقلىغاندىن كېيىنكى ئامېرىكىدا قوللىنىلغان ئىككىنچى كۆرسەتمىسى. پېنسىلۋانىيە ئۇنىۋېرسىتېتى Scheie كۆز ئىنستىتۇتىنىڭ كلىنىكىلىق سىناق تەكشۈرگۈچىسى ۋە كۆز كېسەللىكلىرى دوكتورى سېسار ئا. برىسېنونىڭ ئېيتىشىچە، تېرە ئاستىغا ئوكۇل قىلىش ئۇسۇلى بىمارلار ۋە دوختۇرلارغا تېخىمۇ كۆپ ئەركىنلىك يارىتىپ بېرىش بىلەن بىرگە، ئوكۇل قىلىش ئاساسلىق داۋالاشنىڭ يۈكىنى يېنىكلىتىدىكەن. Genentech نىڭ باش داۋالاش ئەمەلدارى دوكتور لېۋى گارراۋېينىڭ ئېيتىشىچە، بۇ تەستىق ئۇزۇندىن بۇيان چەكلىك داۋالاش تاللىشىغا دۇچ كەلگەن TED كېسىلىگە گىرىپتار بولغان كىشىلەر ئۈچۈن مۇھىم يېڭى تاللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ.
مەنبە: GSM · ئامېرىكا (ئىنگلىزچە نەشرى · ئەسلى خەنزۇچە نۇسخىسى)
سۈرەت: 甲状腺眼病（格雷夫斯眼病）患者眼球突出与眼睑退缩临床照片（资料图）。照片：Jonathan Trobe 医学博士／密歇根大学 Kellogg 眼科中心，CC BY 3.0，经 Wikimedia Commons
- 2026-10-16FDA ئۆيدە تېرە ئاستىغا ئوكۇل قىلىش ئارقىلىق داۋالاشنىڭ تۇنجى ئۇسۇلى بولغان قالقانسىمان بەز كۆز كېسىلىنى داۋالاش ئۈچۈن Enspryng نى تەستىقلىدىبۇ ھېكايە
- 2026-10-17FDA Approves Enspryng for Thyroid Eye Disease, the First At-Home Subcutaneous Treatment for the Condition
