Celcuity VIKTORIA-1 نىڭ يېڭىلىنىشىنى دوكلات قىلدى: جىگەر مېتاستازى بولمىغان كۆكرەك راكى بىمارلىرىدا گېداتولىسىب ئۈچ پلېتلىق PFS ئوتتۇرىچە 21.5 ئاي
مىننېئاپولىس — Celcuity شىركىتى (Nasdaq: CELC) 24-ئۆكتەبىر كۈنى ياۋروپا تېببىي ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ESMO) نىڭ 2026-يىللىق يىغىنىدا 3-باسقۇچلۇق VIKTORIA-1 سىنىقىنىڭ 2-تەتقىقاتىدىن يېڭى كىچىك گۇرۇپپا ئانالىزلىرىنى كۆرسەتتى. PIK3CA مۇتاتسىيەسى بار، جىگەر مېتاستازى بولمىغان HR مۇسبەت، HER2 مەنپىي بولغان ئىلغار كۆكرەك راكى بىمارلىرىدا، gedatolisib ئۈچ خىل راكى (gedatolisib بىلەن fulvestrant ۋە palbociclib) ئوتتۇرا ھېساب بىلەن 21.5 ئاي ئىلگىرىلەشسىز ياشاش نىسبىتىنى ياراتتى، ئالپېلىسىب بىلەن fulvestrant نىڭ 9.1 ئايغىچە بولغان نىسبىتىگە سېلىشتۇرغاندا، خەتەر نىسبىتى 0.46 (p=0.0016).
بۇ سانلىق مەلۇماتلارنى گۇستاۋ رۇسسىنىڭ كۆكرەك راكى بۆلۈمىنىڭ باشلىقى دوكتور باربارا پىستىللى كېچىكىپ تېز ئېغىزدىن سۇنۇلغان دوكلات (LBA 16) شەكلىدە كۆرسەتتى. جىگەر مېتاستازى بار بىمارلار ئىچىدە، ئۈچ پۆلەكنىڭ ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى 9.1 ئاي، كونترول گۇرۇپپىسىدا 4.6 ئاي (خەتەر نىسبىتى 0.47، p<0.0001)؛ ئىچكى ئەزالار مېتاستازى بار بىمارلار ئىچىدە 9.8 ئاي، 5.6 ئاي (خەتەر نىسبىتى 0.52) بولدى. PIK3CA مۇتانت گۇرۇپپىسىدىكى باھالىنىدىغان بىمارلاردا، ئۈچ پۆلەكنىڭ ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى %59 بولۇپ، ئوتتۇرىچە جاۋاب بېرىش ۋاقتى 19.4 ئاي، كونترول گۇرۇپپىسىدا %33، كونترول گۇرۇپپىسىدا 7.5 ئاي بولدى.
بىخەتەرلىك جەھەتتە، مۇتانىت گۇرۇپپىدا داۋالاش جەريانىدا پەيدا بولغان ئەكىس تەسىرلەر سەۋەبىدىن گېداتولىسىبنى توختىتىش نىسبىتى ئۈچ پۇشاق ئۈچۈن %5، قوش پۇشاق ئۈچۈن %4 بولغان، ئالپېلىسىب ئۈچۈن بولسا %19 بولغان. شىركەت گېداتولىسىب بىلەن 3-دەرىجىلىك ئېغىز ياللۇغىنىڭ ۋاقىتلىق ئىكەنلىكىنى، ئىككىنچى داۋالاش دەۋرىگە كەلگەندە %3 تىن تۆۋەنگە چۈشكەنلىكىنى، ئۈچ پۇشاق ۋە قوش پۇشاق ئۈچۈن ئېغىز ياللۇغى سەۋەبىدىن توختىتىش نىسبىتىنىڭ %1 ۋە %0 ئىكەنلىكىنى ئېيتتى.
«VIKTORIA-1 نىڭ 2-تەتقىقاتىدىن ئېلىنغان قوشۇمچە سانلىق مەلۇماتلار گېداتولىسىب بىلەن داۋالانغان كۆكرەك راكى بىمارلىرىنىڭ مۇھىم تارماق گۇرۇپپىلىرى ئۈچۈن مۇقىم ۋە مۇھىم كلىنىكىلىق پايدىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ» دېدى Celcuity نىڭ باش داۋالاش ئەمەلدارى ئىگور گورباچېۋىسكىي، جىگەر مېتاستازى بولمىغان بىمارلارنىڭ بۇ خىل ئەھۋالدا داۋالانغان بارلىق بىمارلارنىڭ تەخمىنەن %60 تىن %70 گىچە ئىكەنلىكىنى تىلغا ئېلىپ. ئۇنىڭ ئېيتىشىچە، ئىككى VIKTORIA-1 گۇرۇپپىسىدىكى ئۈچ دانىنىڭ ئوتتۇرىچە ئىنكاس ۋاقتى 19 ئايدىن ئېشىپ كەتكەن بولۇپ، بۇ شىركەتنىڭ بىلىشىچە، ئىككىنچى قاتاردىكى HR+/HER2- ئىلغار كۆكرەك راكىنى داۋالاشتىكى 3-باسقۇچلۇق سىناقنىڭ دەسلەپكى ئانالىزىدا دوكلات قىلىنغان ئەڭ ئۇزۇن ۋاقىت ئىكەن.
REVTORPYK دەپ بازارغا سېلىنغان Gedatolisib، ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) تەرىپىدىن تەستىقلانغان pan-PI3K ۋە mTORC1/2 چەكلىگۈچىسى بولۇپ، مېتاستاتىك داۋالاش جەريانىدا ياكى ئۇنىڭدىن كېيىن PIK3CA مۇتاتسىيەسى بايقالمىغان بىمارلاردا ئىشلىتىلىدۇ؛ يېڭى نەتىجىلەر ئايرىم PIK3CA مۇتانت گۇرۇپپىسىغا مۇناسىۋەتلىك. HR+/HER2- ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان كۆكرەك راكىنىڭ تارماق تىپى بولۇپ، تەخمىنەن %70 نى ئىگىلەيدۇ. باش ئورگىنى مىننېپولىستا بولغان Celcuity شىركىتى يەنە ئېغىر كېسەللىكلەرنى داۋالاشنىڭ بىرىنچى دەرىجىلىك ئۇسۇلى سۈپىتىدە gedatolisib نىڭ 3-باسقۇچلۇق VIKTORIA-2 سىنىقىنى ئېلىپ بارماقتا.
مەنبە: GSM · ئامېرىكا (ئىنگلىزچە نەشرى · ئەسلى خەنزۇچە نۇسخىسى)
سۈرەت: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
