FDA III باسقۇچلۇق dMMR چوڭ ئۈچەي راكى ئۈچۈن Atezolizumab ۋە خىمىيىلىك داۋالاشنى تەستىقلىدى، كېسەللىكسىز ياشاش خەۋپىنى يېرىمىغا چۈشۈردى
ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى 8-ئۆكتەبىر كۈنى ئاتېزولىزماب (Tecentriq, Genentech) نى فلۇئوروپىرىمىدىن ۋە ئوكسالىپلاتىن بىلەن بىرلەشتۈرۈپ، 3-باسقۇچلۇق ماس كەلمەيدىغان رېمونت قىلىش كەمچىللىكى (dMMR) بولغان چوڭلار ۋە بالىلارنىڭ قوشۇمچە داۋالاش ئۇسۇلىدا ئىشلىتىشنى تەستىقلىدى. تېرە ئاستىدىكى ئاتېزولىزماب ۋە گىيالۇرونىدازا-tqjs (Tecentriq Hybreza) نىڭ ئېغىرلىقى كەم دېگەندە 40 كىلوگرام كېلىدىغان 12 ياش ۋە ئۇنىڭدىن يۇقىرى بىمارلارغا ئوخشاش خىمىيەلىك داۋالاش ئۇسۇلى بىلەن بىللە ئىشلىتىلىشى تەستىقلاندى.
بۇ تەستىق ATOMIC/ML39057 سىنىقىغا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ سىناقتا تولۇق كېسىۋېتىلگەن 711 چوڭلار ۋە بىر بالا بىمارى 1:1 نىسبەتتە تاسادىپىي تاللىنىپ، ئاتزولىزماب بىلەن 12 دەۋرىيلىك mFOLFOX6 دىن كېيىن ئالتە ئاي ئاتزولىزماب مونوتېراپىيەسى ياكى پەقەت 12 دەۋرىيلىك mFOLFOX6 بىلەن داۋالاش ئېلىپ بېرىلغان. ئاساسلىق ئۈنۈملۈك نەتىجىدە كېسەللىكسىز ياشاش نىسبىتى 0.50 (95% CI 0.35–0.73؛ p=0.0001) بولۇپ، قايتا كېسەللىك ياكى ئۆلۈم خەۋپىنىڭ يېرىمى تۆۋەنلىگەن، ئوتتۇرىچە كېسەللىكسىز ياشاش نىسبىتى ئىككى قولدا بولمىغان.
FDA بەلگىسىدە ئىممۇنىتېت ئارقىلىق كېلىپ چىققان ئەكىس تەسىرلەر، ئوكۇل قىلىشقا مۇناسىۋەتلىك رېئاكسىيەلەر، غول ھۈجەيرە كۆچۈرۈشنىڭ ئاسارەتلىرى ۋە ئېمبىرىئون-ھامىلىنىڭ زەھەرلىنىشى قاتارلىق ئاگاھلاندۇرۇشلار بار. ماس كەلمەيدىغان رېمونت قىلىش ئىقتىدارى كەمچىل ئۆسمىلەر ئىممۇنىتېت داۋالاشقا ئەڭ ماس كېلىدىغان چوڭ ئۈچەي راكى كېسەللىكلىرىنىڭ بىرى بولۇپ، بۇنى ياردەمچى تاللاشلارغا مۇھىم قوشۇمچە قىلىدۇ؛ داۋالاش قارارى بىمارنىڭ ئونكولوگىيە گۇرۇپپىسى تەرىپىدىن بىئولوگىيىلىك بەلگە سىنىقىغا ئاساسەن چىقىرىلىدۇ.
مەنبە: GSM · ئامېرىكا (ئىنگلىزچە نەشرى · ئەسلى خەنزۇچە نۇسخىسى)
سۈرەت: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
