Celcuity Reports VIKTORIA-1 Update: Gedatolisib Triplet Median PFS 21,5 місяці в Breast Рак пацієнти без печінки Metastases
MINNEAPOLIS — Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) 24 жовтня представила новий підгрупний аналіз з дослідження 2 фази 3 VIKTORIA-1 на Європейському Суспільству з медичної онкології (ESMO) Конгрес 2026. У пацієнтів з HR-позитивом HER2-негативний розширений рак груди, що перенесли мутацію PIK3CA, яка не мала метастазів печінки, gedatolisib потрійний (gedatolisib плюс fulvestrant і palbociclib) виробляється без посередників виживання 21,5 місяців, проти 9,1 місяців для alpelisib плюс fulvestrant, співвідношення небезпеки 0,46 (p=0.0016).
Дані були представлені д-р Барбара Пістилі, керівник відділення Breast раку в Густаві Руссі, в пізній прорив швидкої усної презентації (ЛБА 16). Серед пацієнтів з метастазами печінки, безперешкодним виживанням медіана було 9.1 місяців на триптовому вершці 4.6 місяців на контрольному режимі (по відношенню 0,47, р<0.0001); серед пацієнтів з метастазами вісцерального це було 9.8 вершків 5.6 місяців (відношення шашлику 0,52). У евакуйованих хворих на PIK3CA-мутантну когорту потрійну частоту реагування становить 59 відсотків з тривалістю медіан відповідей 19,4 місяців, проти 33 відсотків і 7,5 місяців для контролю.
На безпечність, припинення gedatolisib через лікування-вихідні несприятливі події в мутантному когорті було 5 відсотків для потрійного і 4 відсотків для подвійного, у порівнянні з 19 відсотків для alpelisib. На підприємстві зазначено 3 стоматитит з кедотином був транзистор, що падає нижче 3 відсотків за другим циклом лікування, а припинення через стоматит був 1 відсотків і 0 відсотків за потрійний і подвійний.
"Додаткові дані з дослідження 2 ВІКТОРІЯ-1 показують послідовну та значну клінічну користь для важливих підгруп розвитку онкологічних хворих на грудне лікування gedatolisib режимів", - сказав Ігор Горбачєвський, головний медичний співробітник Celcuity, зазначив, що пацієнти без метастазів печінки представляють близько 60 до 70 відсотків усіх пацієнтів, які отримували в цій установці. Він сказав про те, що тривалість медіана трипта відповіді більше 19 місяців в обох когортах VIKTORIA-1 було, щоб знання компанії, найдовший коли-небудь повідомив в первинному аналізі випробування фази 3 в другому режимі HR+/HER2- розширений рак груди.
Gedatolisib, що продається як REVTORPYK, є пан-PI3K та інгібітором mTORC1 / 2, затверджений Адміністрацією продуктів харчування та наркотиків США (FDA) для пацієнтів, у яких не виявлено мутації PIK3CA, після прогресування або після ендокринної терапії в метастатичній установці; нові результати стосуються окремого PIK3CA-мутантного когорта. HR+/HER2 – найбільш поширений підтип раку грудей, облік близько 70 відсотків випадків. Celcuity, штаб-квартира в Міннеаполіс, також веде випробування фази 3 VIKTORIA-2 gedatolisib режимів як перша лінія лікування для передових захворювань.
Джерело: GSM · Сполучені Штати (Англійське видання · Оригінальне китайське видання)
Фото: 图：实验室研究人员进行样本处理（资料图）。照片：美国疾控中心（CDC），公共领域，经 Wikimedia Commons。 / Photo: A researcher at work in a laboratory (file photo). Photo by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, public domain, via Wikimedia Commons.
