Reuters: FDA запровадив його один-Two-Month Priority Voucher Pilot; HHS Says Work Є Ongoing
У.С. Харчова та наркотична адміністрація (FDA) ефективно продовжила Національну першочергову програму Уповноваженого (CNPV), повідомляється виключно 12 листопада, цитуючи шість джерел та внутрішні документи. У пілоті пообіцяли відгуки певних лікарських засобів і біологіки, як мінімум на два місяці. З моменту колишнього Уповноваженого Марти Макарі присуджено нові ваучери, а оглядова рада програми вирушила в гуртожитку.
У червні 2025 р. в м. Макарі було оголошено пілот CNPV, який охоплює п'ять національних пріоритетів: відповідь на кризу громадського здоров'я, інноваційний прорив терапевтичних захворювань, великі неметові медичні потреби, охоплення та постачання ланцюжок, і доступність. Усього, 22 лікарські програми отримали ваучери, з 12 погодженнями та одним відхиленням до дати, а дев'ять препаратів залишаються в програмі. FDA все ще приймає заявки, але це не рецензування або надання нових, повідомляє Reuters, цитуючи одну людину, знайому з процесом, в той час як вчені з кар'єри FDA відновили огляд часових рядів ліків, які ще в програмі.
Про це заявив начальник відділу охорони здоров’я та людських послуг (HHS) про те, що програма була прослужена, говоряча робота при ЦНПВ є «назустріч»: Працевлаштування FDA продовжує оцінювати додатки, які надавали CNPV та задовольняють зобов’язання щодо прискореного огляду, а агентство перевіряє зворотний зв’язок з червням публічного слуху для рефінування пілота. FDA не є постійним комісником, оскільки відправлення Макарія в травні.
Reuters і Fierce Pharma також повідомили, що FDA з'являється, щоб мати з'явлені публікації повну відповідь листи (CRLs), без нових записів у своїй публічній базі даних протягом трьох місяців; останні дати вступу до початку серпня. Проактивний реліз відповідно відреагованих CRLs і продовжить публікувати їх.
Напередодні свого старту, з критиками цитувати політичну прихильність, обмежену прозорість та напруження на ресурсах агенції, а також членом Конгресу, що вимагає статутного органу FDA для програми. Чи впливає на своєчасність затвердження трубопроводу нових препаратів.
(Source: Reuters)
Джерело: GSM · Сполучені Штати (Англійське видання · Оригінальне китайське видання)
Фото: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
Study of 66,651 Urgent IBD Admissions in Poland: Same-Day Nitrogen Dioxide Showed the Strongest Association, With 17% Higher Odds Under Joint High Exposure2026-11-14
Helmsley Charitable Trust Commits $18.3 Million for Medical Oxygen Systems in Ethiopia and Ghana: Two Three-Year Grants Reaching an Estimated 64 Million People2026-11-14