FDA نے مرحلہ III dMMR بڑی آنت کے کینسر کے لیے Atezolizumab پلس کیموتھراپی کی منظوری دے دی، بیماری سے پاک بقا کا خطرہ نصف ہو گیا
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 8 اکتوبر کو مرحلہ III کے mismatch repair-deficient (dMMR) بڑی آنت کے کینسر والے 2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغ اور بچوں کے مریضوں کے ضمنی علاج کے لیے atezolizumab (Tecentriq، Genentech) کو fluoropyrimidine اور oxaliplatin کے ساتھ مجموعے میں منظور کیا۔ ذیلی جلدی فارمولیشن، atezolizumab اور hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza)، کو اسی کیموتھراپی کے ساتھ کم از کم 40 کلوگرام وزن والے 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں کے لیے منظور کیا گیا۔
یہ منظوری ATOMIC/ML39057 ٹرائل پر مبنی ہے، جس میں مکمل ریسیکشن سے گزرنے والے 711 بالغوں اور ایک بچے مریض کو 1:1 تناسب سے بے ترتیب طور پر یا تو atezolizumab کے ساتھ mFOLFOX6 کے 12 چکر اور اس کے بعد چھ ماہ atezolizumab مونو تھراپی، یا اکیلے mFOLFOX6 کے 12 چکر دیے گئے۔ بنیادی افادیت کا نتیجہ، بیماری سے پاک بقا، نے 0.50 کا hazard ratio دکھایا (95% CI 0.35–0.73؛ p=0.0001) — دوبارہ بیماری یا موت کے خطرے میں نصف کمی — جبکہ کسی بھی گروپ میں درمیانی بیماری سے پاک بقا ابھی تک نہیں پہنچی تھی۔
FDA لیبلنگ میں مدافعتی ثالثی والے منفی ردعمل، انفیوژن سے متعلق ردعمل، اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن کی پیچیدگیوں اور ایمبریو-فیٹل زہریلے پن کے بارے میں انتباہات شامل ہیں۔ Mismatch repair کی کمی والے ٹیومر بڑی آنت کے ان کینسروں میں شامل ہیں جو امیونوتھراپی کے لیے سب سے زیادہ جوابدہ ہیں، جس سے یہ ضمنی اختیارات میں ایک اہم اضافہ بنتا ہے؛ علاج کے فیصلے بائیو مارکر ٹیسٹنگ کی بنیاد پر مریض کی آنکولوجی ٹیم پر منحصر ہیں۔
ماخذ: GSM · امریکہ (انگریزی ایڈیشن · اصل چینی ایڈیشن)
تصویر: 癌组织中的T细胞显微图像。Image: NIH Image Gallery, public domain
