Thiết bị chuyển tiếp đầu tiên của Mỹ để đối phó với Paravalvalar Leak
Abbott Park, Illinois — Abbott thông báo vào ngày 28 tháng 10, rằng chính quyền thực phẩm và ma túy Hoa Kỳ (FA) đã phê chuẩn tổ chức Amplatzer Paracon PVL Ocluler, thiết bị chuyển tiếp đầu tiên và duy nhất được chấp thuận ở Hoa Kỳ. Được thiết kế đặc biệt để điều trị rò rỉ paraval (PL), một dòng máu chảy ngược xung quanh van tim phẫu thuật, cho bệnh nhân một lựa chọn ít xâm nhập vào cơ thể thay vì một cuộc giải phẫu tim mở khác.
Khi một lỗ hổng nhỏ còn sót lại hoặc phát triển qua thời gian giữa mô tim bản xứ và van thay thế thì có sự rò rỉ. Abbott nói rằng rò rỉ như vậy xảy ra trong 7% đến 17% van hai lá và 5% đến 10% của van động mạch thay thế động mạch chủ, và có thể dẫn đến các triệu chứng đau tim bao gồm sự ngắn thở, mệt mỏi và sưng chân, cũng như viêm phổi, trong đó hồng cầu bị tổn thương, gây thiếu máu trầm trọng. Thiết bị cận cảnh được cấy qua ống thông qua động mạch hoặc tĩnh mạch ở chân, và hình dạng hình bầu dục hình bầu dục của nó được thiết kế để đóng lại nhiều hình dạng và kích cỡ bị rò rỉ.
Sự tán thành được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu PRADIGM, một nghiên cứu tương lai, đa trung tâm, một vũ khí của 200 bệnh nhân, mà Abbott nói đã chứng minh rằng Paracomy cung cấp một phương pháp thay thế hiệu quả, tối thiểu xâm phạm để tái sử dụng trái tim mở. Theo lời của viện nghiên cứu về tim mạch và dạ dày của bệnh nhân ở Cleveland, người được chấp thuận của Hoa Kỳ nói đến một khoảng trống đáng kể trong việc chữa trị cho những người bị xuất hiện ở vùng tiểu đường và giúp nhiều bệnh nhân tránh được một cuộc giải phẫu tim khác.
Sandra Lesenfants, phó chủ tịch cao cấp trong kinh doanh tim mạch của Abbott, nói rằng các bác sĩ điều trị PVL ở Mỹ trước đây đã không có một sự lựa chọn được chấp thuận để lặp lại phẫu thuật tim hở, và rằng thiết bị xây dựng mục đích đáp ứng một nhu cầu nghiêm trọng. Bên ngoài Hoa Kỳ, thiết bị này được gọi là Bộ bổ sung Valvlar Valvalar III và được chấp thuận điều trị PVL ở Châu Âu từ năm 2020.
Nguồn: GSM · Hoa Kỳ (ấn bản tiếng Anh · ấn bản gốc tiếng Trung)
Ảnh: 图：Abbott（雅培）公司标志。本图为该公司标志图，公共领域版本，经 Wikimedia Commons。 / Abbott Laboratories logo (public domain version, via Wikimedia Commons).
