Reuters: FDA Has Shelved Its One-to-Two-Month Priority Voucher Pilot; HHS sayss Work is Ongoing
إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة قد حجبت بشكل فعال برنامج قسائم الأولوية الوطنية لمفوضها، (رويتر) أبلغوا حصرا في 12 تشرين الثاني/نوفمبر، متذرعين بستة مصادر ووثائق داخلية. وقد وعد الطيار بإجراء استعراضات لبعض المخدرات والطب الحيوي في أقل من شهر إلى شهرين. لم تُمنح أي قسائم جديدة منذ استقال المفوض السابق (مارتي ماكاري) في منتصف شهر أيار/مايو، ومجلس استعراض البرنامج قد أصبح مغفلاً، وفقاً لـ(رويتر).
The CNPV pilot was announced in June 2025 under Makary, covering five national priorities: public health crisis response, innovative breakthrough therapies, large unmet medical needs, onshoring and supply chain resilience, and affordability. وفي المجموع، تلقى 22 برنامجا من برامج المخدرات قسائم، مع 12 موافقة ورفض واحد حتى الآن، ولا تزال 9 مخدرات في البرنامج. ولا تزال الهيئة تقبل الطلبات ولكنها لا تستعرض أو تمنح طلبات جديدة، وأفادت رويترز، متذرعة بشخص واحد على دراية بالعملية، في حين استأنف العلماء المهنيون التابعون لهيئة التنمية الحرجية الإشراف على الجداول الزمنية لاستعراض المخدرات التي لا تزال في البرنامج.
متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تجادل في أن البرنامج قد تم قصفه قائلاً أن العمل في إطار المجلس الوطني للإحصاء جاري ويواصل الموظفون الفنيون التابعون للمؤسسة تقييم الطلبات الممنوحة للنفاذ والوفاء بالالتزامات المتعلقة بالاستعراض المعجل، وتستعرض الوكالة التعليقات الواردة من جلسة استماع عامة تعقد في حزيران/يونيه لتنقيح المشروع التجريبي. (ف.دي) كانت بدون مفوض دائم منذ مغادرة (ماكاري) في مايو
وأفاد رويتر وفيرسي شارما أيضاً بأن هيئة التنمية الحرجية قد قامت، فيما يبدو، بتمهيد نشر رسائل الرد الكامل، دون وجود قيود جديدة في قاعدة بياناتها العامة في غضون ثلاثة أشهر تقريباً؛ وأحدث تواريخ الدخول إلى أوائل آب/أغسطس. وقال أحد المتحدثين باسم الهيئة إن الوكالة لا تزال ملتزمة بالإفراج الاستباقي عن CRLs التي أعيدت صياغتها على النحو المناسب وستواصل نشرها.
الطيار قد أثار جدلاً منذ إطلاقه، مع نقاد يستشهدون بالفضلية السياسية، والشفافية المحدودة، والضغط على موارد الوكالة، وعضو في الكونغرس يشكك في السلطة القانونية للمؤسسة من أجل البرنامج. وسواء استأنفت الطيار سيؤثر على الجداول الزمنية للموافقة على خط أنابيب للمخدرات الجديدة.
(Source: Reuters)
المصدر: GSM · الولايات المتحدة (الطبعة الإنجليزية · الطبعة الصينية الأصلية)
صورة: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
Helmsley Charitable Trust Commits $18.3 Million for Medical Oxygen Systems in Ethiopia and Ghana: Two Three-Year Grants Reaching an estimated 64 Million People2026-11-14
FDA Posts Final Report on Salmonella Outbreak Traced to Jalapeño Peppers, 488 People Sickened Across 38 States and 26 Hospitalized2026-11-14