रॉयटर्स: एफडीए ने अपने एक-से-दो महीने की प्राथमिकता वाउचर पायलट को ठंडे बस्ते में डाल दिया है; HHS ने कहा कि काम चल रहा है
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अपने आयुक्त के राष्ट्रीय प्राथमिकता वाले वाउचर (CNPV) पायलट कार्यक्रम को प्रभावी ढंग से ठंडे कर दिया है, रायटर ने विशेष रूप से 12 नवंबर को छह स्रोतों और आंतरिक दस्तावेजों का हवाला देते हुए बताया। पायलट ने कुछ दवाओं और जीवविज्ञान की समीक्षाओं का वादा किया जिसमें एक से दो महीने के रूप में कम हो। पूर्व आयुक्त Marty Makary के बाद से कोई नया वाउचर नहीं दिया गया है, मध्य मई में इस्तीफा दे दिया है, और कार्यक्रम की समीक्षा परिषद ड्यूर्मेंट चला गया है।
Makary के तहत जून 2025 में CNPV पायलट की घोषणा की गई थी, जिसमें पांच राष्ट्रीय प्राथमिकताएं शामिल थीं: सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट प्रतिक्रिया, अभिनव सफलता उपचार, बड़े अनुचित चिकित्सा आवश्यकताओं, ऑनशोरिंग और आपूर्ति श्रृंखला लचीलापन और सामर्थ्य। कुल मिलाकर, 22 दवा कार्यक्रमों को वाउचर मिला है, जिसमें 12 अनुमोदन और एक अस्वीकृति तिथि तक है, और नौ दवाएं कार्यक्रम में रहती हैं। एफडीए अभी भी अनुप्रयोगों को स्वीकार कर रहा है लेकिन नए लोगों की समीक्षा या अनुदान नहीं दे रहा है, रॉयटर्स ने इस प्रक्रिया से परिचित एक व्यक्ति का हवाला देते हुए बताया, जबकि एफडीए कैरियर वैज्ञानिकों ने अभी भी कार्यक्रम में दवाओं की समीक्षा की समय-सीमा की निगरानी की है।
स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के एक प्रवक्ता ने विवाद किया कि कार्यक्रम को ठंडे बस्ते में डाल दिया गया था, कहा गया कि सीएनपीवी के तहत काम 'ongoing' है: एफडीए कैरियर स्टाफ ने एक सीएनपीवी प्रदान किए गए अनुप्रयोगों का मूल्यांकन जारी रखा और त्वरित समीक्षा के लिए प्रतिबद्धताओं को पूरा किया, और एजेंसी पायलट को परिष्कृत करने के लिए जून पब्लिक सुनवाई से फीडबैक की समीक्षा कर रही है। एफडीए मई में Makary प्रस्थान के बाद से एक स्थायी आयुक्त के बिना किया गया है।
रॉयटर्स और फिएर्स फार्मा ने यह भी बताया कि एफडीए ने अगस्त की शुरुआत में अपने सार्वजनिक डेटाबेस में कोई नई प्रविष्टियों के साथ पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (सीआरएल) प्रकाशित किया है। एक एफडीए प्रवक्ता ने कहा कि एजेंसी उचित रूप से खारिज CRL की सक्रिय रिहाई के लिए प्रतिबद्ध है और उन्हें प्रकाशित करना जारी रखेगा।
पायलट ने अपने लॉन्च के बाद से विवाद तैयार किया है, जिसमें आलोचकों ने राजनीतिक पक्षवाद, सीमित पारदर्शिता और एजेंसी संसाधनों पर तनाव का हवाला दिया है, और कांग्रेस के सदस्य ने कार्यक्रम के लिए एफडीए के सांविधिक प्राधिकरण से पूछताछ की। चाहे पायलट फिर से शुरू नई दवाओं की एक पाइपलाइन के अनुमोदन समयरेखा को प्रभावित करेगा।
(स्रोत: रायटर)
स्रोत: GSM · संयुक्त राज्य अमेरिका (अंग्रेज़ी संस्करण · मूल चीनी संस्करण)
फ़ोटो: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
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