Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Weltruza-ն՝ շիզոֆրենիայով մեծահասակների համար նախատեսված առաջին ամսական ենթամաշկային օլանզապինը
Teva Pharmaceuticals-ը հոկտեմբերի 9-ին հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (ՍԴՎ) հաստատել է Weltruza (օլանզապին) դեղամիջոցը որպես երկարացված ազդեցության ներարկային կախույթ մեծահասակների մոտ շիզոֆրենիայի բուժման համար: Այն օլանզապինի առաջին և միակ ամսական մեկ անգամ ենթամաշկային ներարկային դեղաձևն է:
Օլանզապինը շիզոֆրենիայի բուժման հիմնական միջոցն է եղել ավելի քան 30 տարի, սակայն ամեն օր դեղահաբ ընդունելը մնում է լուրջ խոչընդոտ շատ հիվանդների համար: Վելտրուզան տրվում է ամսական մեկ անգամ՝ ենթամաշկային ներարկման միջոցով, և չի պահանջում բեռնման դեղաչափ, բուժման սկզբում օլանզապինի լրացուցիչ ընդունում և ներարկումից հետո մոնիթորինգ: Այն կվաճառվի 318 մգ, 425 մգ և 531 մգ կոնցենտրացիաներով, որոնք համապատասխանում են օլանզապինի օրական 10 մգ, 15 մգ և 20 մգ դեղաչափերին: Արտադրանքն օգտագործում է SteadyTeq-ը՝ MedinCell-ի կողմից մշակված կոպոլիմերային կայուն արտազատմամբ տեխնոլոգիա:
Հաստատումը հիմնված է SOLARIS 3-րդ փուլի փորձարկման վրա, որը բազմազգ, պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող հետազոտություն է, որին մասնակցել է 18-ից 64 տարեկան 675 մեծահասակ։ Ութշաբաթյա պլացեբո-վերահսկվող փուլում Weltruza-ն զգալիորեն ավելի մեծ բարելավում է ապահովել ախտանիշների գնահատման մեջ, քան պլացեբոն։ Հոֆստրա/Նորթվելի Ցուկերի անվան բժշկական դպրոցի հոգեբուժության կլինիկական պրոֆեսոր Քրիստոֆ Քորելն ասել է, որ նոր տարբերակը հասնում է արյան մեջ թերապևտիկ մակարդակների առանց բանավոր համատեղ բուժման, բեռնման դեղաչափերի կամ խթանիչ ներարկումների և «կարող է օգնել հզորացնել հիվանդներին, աջակցել նրանց խնամքի գործընկերներին և բժիշկներին տրամադրել կարևոր նոր գործիք»։ Teva-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն Էրիկ Հյուզն ասել է, որ յուրաքանչյուր ներարկումից հետո մոնիթորինգի անհրաժեշտության վերացումը վերացնում է երկարատև ազդեցության բուժման զգալի խոչընդոտը։
Վելտրուզան ունի շրջանակված նախազգուշացում մահվան ռիսկի բարձրացման մասին դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզով տարեց մեծահասակների մոտ և հաստատված չէ այդ խմբի համար: Teva-ն ակնկալում է, որ արտադրանքը հասանելի կդառնա Միացյալ Նահանգներում առաջիկա շաբաթներին:
[հղում՝ https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2026/Teva-Announces-U-S--Food-and-Drug-Administration-FDA-Approval-of-WELTRUZA-Olanzapine-For-Extended-Release-Injectable-Suspension-as-the-First-and-Only-Once-Monthly-Subcutaneous-Injectable-Olanzapine-for-Adults-with-Schizophrenia/default.aspx|Teva-ի մամուլի հաղորդագրություն]
Աղբյուր. GSM · Միացյալ Նահանգներ (Անգլերեն հրատարակություն · Չինարեն բնօրինակ հրատարակություն)
Լուսանկար: 皮下注射剂（资料图）。Whispyhistory 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A subcutaneous injection product (file photo). Photo by Whispyhistory, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
