FDA អនុម័ត Weltruza ដែលជាថ្នាំ Olanzapine ក្រោមស្បែកលើកដំបូងប្រចាំខែសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺវិកលចរិក
ក្រុមហ៊ុនឱសថ Teva បានប្រកាសនៅថ្ងៃទី 9 ខែតុលាថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័តឱ្យប្រើប្រាស់ Weltruza (olanzapine) សម្រាប់ថ្នាំចាក់ដែលមានការបញ្ចេញថ្នាំយឺត សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺវិកលចរិកចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ វាគឺជារូបមន្តចាក់ក្រោមស្បែកដំបូង និងតែមួយគត់នៃ olanzapine ក្នុងមួយខែ។
ថ្នាំ Olanzapine គឺជាថ្នាំព្យាបាលជំងឺវិកលចរិកជាមូលដ្ឋានអស់រយៈពេលជាង 30 ឆ្នាំមកហើយ ប៉ុន្តែការបន្តប្រើថ្នាំគ្រាប់ប្រចាំថ្ងៃនៅតែជាឧបសគ្គចម្បងសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើន។ ថ្នាំ Weltruza ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យម្តងក្នុងមួយខែដោយការចាក់ថ្នាំក្រោមស្បែក ហើយមិនតម្រូវឱ្យមានកម្រិតថ្នាំបន្ថែម មិនត្រូវការថ្នាំ olanzapine តាមមាត់បន្ថែមនៅពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល និងមិនចាំបាច់តាមដានក្រោយពេលចាក់ថ្នាំនោះទេ។ វានឹងត្រូវបានលក់ក្នុងកម្រិតកម្លាំង 318 មីលីក្រាម 425 មីលីក្រាម និង 531 មីលីក្រាម ដែលត្រូវនឹងកម្រិតថ្នាំ olanzapine តាមមាត់ប្រចាំថ្ងៃចំនួន 10 មីលីក្រាម 15 មីលីក្រាម និង 20 មីលីក្រាម។ ផលិតផលនេះប្រើប្រាស់ SteadyTeq ដែលជាបច្ចេកវិទ្យាបញ្ចេញសារធាតុកូប៉ូលីមែរដែលបង្កើតឡើងដោយ MedinCell។
ការអនុម័តនេះអាស្រ័យលើការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 SOLARIS ដែលជាការសិក្សាពហុជាតិសាសន៍ ចៃដន្យ មិនបង្ហាញអត្តសញ្ញាណ និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo លើមនុស្សពេញវ័យចំនួន 675 នាក់ដែលមានអាយុពី 18 ដល់ 64 ឆ្នាំ។ នៅក្នុងដំណាក់កាលគ្រប់គ្រងដោយ placebo រយៈពេលប្រាំបីសប្តាហ៍ Weltruza បានបង្កើតភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃពិន្ទុរោគសញ្ញាជាង placebo។ Christoph Correll សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកចិត្តសាស្ត្រនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Zucker នៅ Hofstra/Northwell បាននិយាយថា ជម្រើសថ្មីនេះសម្រេចបានកម្រិតឈាមព្យាបាលដោយមិនចាំបាច់ព្យាបាលរួមគ្នាតាមមាត់ កម្រិតថ្នាំបន្ថែម ឬការចាក់ថ្នាំជំរុញ ហើយ "អាចជួយផ្តល់អំណាចដល់អ្នកជំងឺ គាំទ្រដៃគូថែទាំរបស់ពួកគេ និងផ្តល់ឱ្យគ្រូពេទ្យនូវឧបករណ៍ថ្មីដ៏សំខាន់មួយ"។ ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ Teva គឺលោក Eric Hughes បាននិយាយថា ការលុបបំបាត់តម្រូវការសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំនីមួយៗលុបបំបាត់ឧបសគ្គដ៏សំខាន់ចំពោះការព្យាបាលដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែង។
Weltruza មានការព្រមានក្នុងប្រអប់មួយអំពីហានិភ័យកើនឡើងនៃការស្លាប់ចំពោះមនុស្សចាស់ដែលមានជំងឺវិកលចរិកទាក់ទងនឹងជំងឺវង្វេង ហើយមិនត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រជាជននោះទេ។ Teva រំពឹងថាផលិតផលនេះនឹងមានលក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍ខាងមុខ។
[តំណភ្ជាប់៖ https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2026/Teva-Announces-U-S--Food-and-Drug-Administration-FDA-Approval-of-WELTRUZA-Olanzapine-For-Extended-Release-Injectable-Suspension-as-the-First-and-Only-Once-Monthly-Subcutaneous-Injectable-Olanzapine-for-Adults-with-Schizophrenia/default.aspx|សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ Teva]
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 皮下注射剂（资料图）。Whispyhistory 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A subcutaneous injection product (file photo). Photo by Whispyhistory, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
