FDA អនុម័ត Rhapsido ជាការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់ជំងឺស្បែកដែលមានរោគសញ្ញា
ក្រុមហ៊ុន Novartis បានប្រកាសនៅ East Hanover រដ្ឋ New Jersey នៅថ្ងៃទី 7 ខែតុលាថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ Rhapsido (remibrutinib) ជាការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានរោគសញ្ញា dermographism (SD) ដែលជំងឺរបស់ពួកគេមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំប្រឆាំងអ៊ីស្តាមីន H1 គ្រប់គ្រាន់។
ជំងឺស្បែករមាស់ដែលមានរោគសញ្ញា គឺជាប្រភេទនៃជំងឺរមាស់រ៉ាំរ៉ៃដែលកើតមានជាទូទៅបំផុត៖ ការកកិតស្បែក ការកោស ឬការត្រដុសជារៀងរាល់ថ្ងៃ បង្កឱ្យមានកន្ទួលរមាស់ និងរមាស់។ អ្នកជំងឺជាង 50 ភាគរយនៅតែមានរោគសញ្ញា ទោះបីជាបានលេបថ្នាំប្រឆាំងអ៊ីស្តាមីន H1 ក៏ដោយ។ Rhapsido គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Bruton's tyrosine kinase (BTK) ដែលជ្រើសរើសខ្ពស់ ដែលរារាំងផ្លូវដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការបញ្ចេញអ៊ីស្តាមីន ដែលជាកត្តាជំរុញដ៏សំខាន់នៃកន្ទួលរមាស់ និងហើម។ វាត្រូវបានគេលេបជាថ្នាំគ្រាប់ 25 មីលីក្រាម ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើក្រុម SD នៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III RemIND ដែលបានចុះឈ្មោះមនុស្សពេញវ័យចំនួន 115 នាក់ដែលនៅតែមានរោគសញ្ញានៅពេលប្រើថ្នាំប្រឆាំងអ៊ីស្តាមីន H1 ជំនាន់ទីពីរ។ នៅសប្តាហ៍ទី 12 អ្នកជំងឺ 29.3 ភាគរយដែលបានព្យាបាលដោយ Rhapsido សម្រេចបានការជាសះស្បើយទាំងស្រុងនៃកន្ទួលកហមបើប្រៀបធៀបទៅនឹង 14.0 ភាគរយដែលប្រើ placebo (p=0.0229) ដោយការឆ្លើយតបត្រូវបានគេមើលឃើញនៅដើមសប្តាហ៍ទី 2។ Novartis បាននិយាយថាទម្រង់សុវត្ថិភាពនៅក្នុង SD គឺស្របនឹងបទពិសោធន៍របស់ខ្លួនក្នុងការកើតកន្ទួលកហមដោយឯកឯងរ៉ាំរ៉ៃ ដោយមិនចាំបាច់តាមដានមន្ទីរពិសោធន៍ជាប្រចាំនោះទេ។
ថ្នាំ Rhapsido ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងនៅក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ២០២៥ សម្រាប់ជំងឺកន្ទួលរមាស់រ៉ាំរ៉ៃ (CSU) ហើយឥឡូវនេះគឺជាការព្យាបាលតាមវេជ្ជបញ្ជាតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ទម្រង់ទាំងពីរនៃកន្ទួលរមាស់រ៉ាំរ៉ៃទូទៅបំផុត។ លោក Victor Bultó ប្រធានសហរដ្ឋអាមេរិកនៅ Novartis បានមានប្រសាសន៍ថា "ការអនុម័តនៅថ្ងៃនេះគឺជាព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយសម្រាប់អ្នកដែលរស់នៅជាមួយជំងឺស្បែករបកក្រហម (SD)"។
[តំណភ្ជាប់៖ https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-rhapsido-remibrutinib-receives-fda-approval-first-treatment-symptomatic-dermographism-sd-expanding-its-use-beyond-chronic-spontaneous-urticaria-csu|សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ Novartis]
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 皮肤划痕性荨麻疹的风团（资料图）。JAguayo18 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / Wheals of symptomatic dermographism (file photo). Photo by JAguayo18, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
