ថ្នាំ Novartis Remibrutinib យកឈ្នះលើថ្នាំ Teriflunomide ក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III ក្នុងការព្យាបាលជំងឺ MS ដែលកើតឡើងវិញ ដោយកាត់បន្ថយការកើតឡើងវិញប្រហែលមួយភាគបី
នៅថ្ងៃទី 23 ខែតុលា ក្រុមហ៊ុន Novartis បានបង្ហាញលទ្ធផលវិជ្ជមានពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ដ៏សំខាន់ REMODEL-1 និង REMODEL-2 ដែលបង្ហាញថា ថ្នាំ remibrutinib ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK តាមមាត់របស់វា បានផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងការកើតឡើងវិញដ៏ល្អប្រសើរ និងការពន្យារពេលដ៏មានអត្ថន័យផ្នែកគ្លីនិកក្នុងការវិវត្តនៃពិការភាពធៀបនឹង teriflunomide ក្នុងការកើតឡើងវិញនៃជំងឺក្រិនច្រើនកន្លែង (RMS) ដោយគ្មានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្លើម។ លទ្ធផលត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងវគ្គផ្តាច់ព្រ័ត្រនៅ MSToronto2026 ដែលជាកិច្ចប្រជុំ ACTRIMS-ECTRIMS រួមគ្នាលើកទី 10 និងត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុង The Lancet។
ការសាកល្បងដូចគ្នាបេះបិទទាំងពីរនេះបានជ្រើសរើសអ្នកជំងឺប្រហែល 2,000 នាក់នៅទូទាំងពិភពលោកដោយចៃដន្យ 1:1 ទៅនឹង remibrutinib ឬ teriflunomide។ នៅលើចំណុចបញ្ចប់បឋម អត្រាកើតឡើងវិញប្រចាំឆ្នាំ remibrutinib បានបង្ហាញ 0.073 ទល់នឹង 0.112 នៅក្នុង REMODEL-1 (ការថយចុះទាក់ទង 35.2 ភាគរយ) និង 0.080 ទល់នឹង 0.116 នៅក្នុង REMODEL-2 (31.2 ភាគរយ) ដែលបកប្រែទៅជាការកើតឡើងវិញប្រហែលមួយរៀងរាល់ 13 ឆ្នាំម្តង។ ហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃពិការភាពដែលបានបញ្ជាក់រយៈពេលប្រាំមួយខែបានធ្លាក់ចុះ 29.2 ភាគរយ ហើយអ្នកជំងឺ remibrutinib ជាង 92 ភាគរយនៅតែមិនមានការវិវត្តក្នុងរយៈពេល 24 ខែ។ នៅលើរង្វាស់ NEDA-3 សមាសធាតុនៃការគ្មានភស្តុតាងនៃសកម្មភាពជំងឺ 55.0 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺ remibrutinib មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ធៀបនឹង 32.1 ភាគរយដែលទទួលបាន teriflunomide។ លទ្ធផល MRI ក៏ពេញចិត្តនឹងថ្នាំ remibrutinib ផងដែរ ដោយសកម្មភាពដំបៅ T2 ប្រចាំឆ្នាំបានថយចុះ 65 និង 70 ភាគរយនៅក្នុងការសាកល្បងទាំងពីរ និងដំបៅ T1 ដែលបង្កើន gadolinium ចំនួន 66 ភាគរយ។
សុវត្ថិភាពគឺជាការរកឃើញដ៏សំខាន់មួយ។ មិនមានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្លើម និងគ្មានករណីនៃច្បាប់របស់ Hy ដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងកម្មវិធីទប់ស្កាត់ BTK ដំណាក់កាលចុងក្រោយផ្សេងទៀតនោះទេ។ ការកើនឡើងអង់ស៊ីមថ្លើមលើសពីបីដងនៃដែនកំណត់ខាងលើនៃធម្មតាបានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ remibrutinib ចំនួន 2.0 ភាគរយធៀបនឹង 7.4 ភាគរយដែលប្រើថ្នាំ teriflunomide ហើយការឈប់ប្រើថ្នាំដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺតិចជាងជិត 50 ភាគរយ (3.1 ភាគរយធៀបនឹង 5.8 ភាគរយ)។ ការស្លាប់ពីរនាក់នៅក្នុងក្រុម remibrutinib ត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតថាមិនទាក់ទងនឹងការព្យាបាល។ Heinz Wiendl សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកសរសៃប្រសាទនៅសាកលវិទ្យាល័យ Freiburg បាននិយាយថា ការរកឃើញប្រសិទ្ធភាព រួមជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល បង្ហាញថា remibrutinib អាចផ្តល់ជម្រើសដ៏មានអត្ថន័យ និងខុសប្លែកគ្នាសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ MS កើតឡើងវិញ។ មិនដូចការព្យាបាលដោយកោសិកា B ដែលត្រូវបានអនុម័តនោះទេ remibrutinib ដំណើរការដោយគ្មានការថយចុះកោសិកា B រ៉ាំរ៉ៃ។
ជំងឺក្រិនច្រើនកន្លែង (Multiple sclerosis) គឺជាជំងឺរលាករ៉ាំរ៉ៃនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល ដែលប៉ះពាល់ដល់មនុស្សជិត 3 លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោក ហើយជំងឺ MS ដែលកើតឡើងវិញ គឺជាទម្រង់ទូទៅបំផុតរបស់វា។ ថ្នាំ Remibrutinib ត្រូវបានអនុម័តរួចហើយក្រោមឈ្មោះយីហោ Rhapsido សម្រាប់ទម្រង់ពីរនៃកន្ទួលកហមរ៉ាំរ៉ៃ។ ក្រុមហ៊ុន Novartis បាននិយាយថា ខ្លួនមានគម្រោងស្វែងរកការអនុម័តពីនិយតករសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញ RMS ជាសកល។
[តំណភ្ជាប់៖ https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-remibrutinib-delivered-comprehensive-disease-control-phase-iii-rms-trials-proven-robust-safety-profile|សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ Novartis]
ប្រភព៖ GSM · សហរដ្ឋអាមេរិក (ការបោះពុម្ពជាភាសាអង់គ្លេស · ការបោះពុម្ពដើមជាភាសាចិន)
រូបថត: 多发性硬化患者的脑部MRI影像（资料图）。Favaretto 等摄，CC BY 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A brain MRI showing multiple sclerosis lesions (file photo). Image by Favaretto et al., CC BY 4.0, via Wikimedia Commons.
