Reuters: FDA는 그것의 1 2 달 우선권 Voucher 조종사를 선반에 얹었습니다; HHS는 일 양파입니다
미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)는 효과적으로 커미션의 National Priority Voucher (CNPV) 파일럿 프로그램 인 Reuters가 11 월 12 일에 독점적으로보고되었으며 6 소스 및 내부 문서를 인용했습니다. 파일럿은 특정 약 및 생물학의 리뷰가 한 달에 한 달에 약간 약속했습니다. 이전 커미션 Marty Makary가 5 월 중순에 위탁 한 이후로 새로운 바우처가 수여되지 않았으며, 프로그램의 검토위원회는 Reuters에 따라 기숙사를 갔다.
CNPV 파일럿은 5개의 국가 우선 순위를 덮는 마차의 밑에 6월 2025년에 발표되었습니다: 공중 보건 위기 응답, 혁신적인 돌파 치료, 큰 unmet 의학 필요, onshoring 및 공급 사슬 탄력 및 감당성. 총 22개의 약물 프로그램은 12개의 승인과 1개의 거절과 더불어 바우처를 받고, 9개의 약은 프로그램에 남아 있습니다. FDA는 여전히 응용 프로그램을 수락하지만 새로운 것을 검토하거나 부여하지 않습니다, Reuters보고, FDA 경력을 쌓은 과학자는 여전히 프로그램에 약물의 검토 타임 라인을 감독 한 동안, 한 사람에 대해 인용.
건강 및 인간 서비스 부서 (HHS)에 대한 대변인은 프로그램이 선반에 있었기 때문에 CNPV에서 일을 말하는 것은 '오고': FDA 경력 직원은 CNPV를 부여하고 가속화 된 검토에 대한 약속을 충족하는 응용 프로그램을 평가하기 위해 계속, 기관은 6 월 공공 청원에서 파일럿을 정제하는 피드백을 검토하고 있습니다. FDA는 5 월에 Makary의 출발 이후 영구적 인 커미션가 없습니다.
Reuters 및 Fierce Pharma는 FDA가 약 3 개월 동안 공공 데이터베이스의 새로운 항목이없는 완전한 응답 편지 (CRLs)를 일시적으로 게시하는 것을보고했습니다. 가장 최근의 항목은 8 월 초에 시작합니다. FDA 대변인은 적절한 적색 된 CRL의 부동적 인 방출에 대한 기관이 유지하고 계속 게시 할 것이라고 말했다.
이 파일럿은 그 출시 이후 논쟁을 겪고있다, 비판 인용 정치 유리염, 제한 투명성 및 기관 자원에 긴장, 그리고 의회 질문의 회원 FDA의 통계 기관 프로그램에 대한. 파일럿 이력서는 새로운 약물의 파이프라인의 승인 타임 라인에 영향을 미칩니다.
(출처: Reuters)
사진: 图：美国食品药品监管局（FDA）总部大楼（固定图库联邦核心包）。 / Photo: Headquarters of the U.S. Food and Drug Administration (fixed federal-core asset-pack image).
