FDA ອະນຸມັດ Weltruza, Olanzapine ໃຕ້ຜິວໜັງຄັ້ງທຳອິດເດືອນລະຄັ້ງ ສຳລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກຈິດເສື່ອມ
ໃນວັນທີ 9 ຕຸລາ, ບໍລິສັດຢາ Teva ໄດ້ປະກາດວ່າ ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ ໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ Weltruza (olanzapine) ເປັນຢາສັກລະລາຍຊ້າ ສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຈິດເສື່ອມໃນຜູ້ໃຫຍ່. ມັນເປັນຢາປະສົມທຳອິດ ແລະ ຊະນິດດຽວທີ່ໃຊ້ສັກໃຕ້ຜິວໜັງເດືອນລະຄັ້ງຂອງ olanzapine.
ຢາ Olanzapine ເປັນການປິ່ນປົວພະຍາດຈິດເສື່ອມຊະນິດພື້ນຖານມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 30 ປີແລ້ວ, ແຕ່ການກິນຢາເມັດທຸກໆມື້ຍັງຄົງເປັນອຸປະສັກອັນໃຫຍ່ຫຼວງສຳລັບຄົນເຈັບຫຼາຍຄົນ. ຢາ Weltruza ແມ່ນໃຫ້ເດືອນລະຄັ້ງໂດຍການສັກເຂົ້າຜິວໜັງ ແລະ ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ຢາໃນປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນ, ບໍ່ຕ້ອງກິນຢາ olanzapine ເສີມໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ ແລະ ບໍ່ຕ້ອງຕິດຕາມຫຼັງການສັກຢາ. ມັນຈະຂາຍໃນປະລິມານ 318 ມກ, 425 ມກ ແລະ 531 ມກ, ເຊິ່ງເທົ່າກັບປະລິມານຢາ olanzapine ທາງປາກປະຈຳວັນທີ່ 10 ມກ, 15 ມກ ແລະ 20 ມກ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ SteadyTeq, ເຊິ່ງເປັນເທັກໂນໂລຢີ copolymer ທີ່ປ່ອຍຕົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທີ່ພັດທະນາໂດຍ MedinCell.
ການອະນຸມັດແມ່ນຂຶ້ນກັບການທົດລອງ SOLARIS ໄລຍະທີ 3, ເຊິ່ງເປັນການສຶກສາແບບຫຼາຍປະເທດ, ແບບສຸ່ມ, ແບບບໍ່ເຫັນ, ແລະ ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາหลอก ຂອງຜູ້ໃຫຍ່ 675 ຄົນທີ່ມີອາຍຸລະຫວ່າງ 18 ຫາ 64 ປີ. ໃນໄລຍະແປດອາທິດທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາหลอก, Weltruza ໄດ້ຜະລິດຜົນການປັບປຸງຄະແນນອາການທີ່ດີຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ວາຢາປອມ. Christoph Correll, ອາຈານສອນທາງດ້ານຈິດຕະແພດຢູ່ໂຮງຮຽນແພດ Zucker ທີ່ Hofstra/Northwell, ກ່າວວ່າທາງເລືອກໃໝ່ນີ້ບັນລຸລະດັບການປິ່ນປົວໃນເລືອດໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີການປິ່ນປົວຮ່ວມກັນທາງປາກ, ການໃຫ້ຢາເພີ່ມ ຫຼື ການສັກຢາເສີມ ແລະ "ສາມາດຊ່ວຍສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ຄົນເຈັບ, ສະໜັບສະໜູນຄູ່ຮ່ວມດູແລຂອງເຂົາເຈົ້າ ແລະ ໃຫ້ເຄື່ອງມືໃໝ່ທີ່ສຳຄັນແກ່ແພດ." ເຈົ້າໜ້າທີ່ແພດຫຼັກຂອງ Teva, Eric Hughes, ກ່າວວ່າການລົບລ້າງຄວາມຕ້ອງການໃນການຕິດຕາມກວດກາຫຼັງຈາກການສັກຢາແຕ່ລະຄັ້ງຈະລົບລ້າງອຸປະສັກທີ່ສຳຄັນຕໍ່ການປິ່ນປົວທີ່ອອກລິດຍາວນານ.
Weltruza ມີຄຳເຕືອນໃນກ່ອງສຳລັບຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການເສຍຊີວິດໃນຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ເປັນພະຍາດທາງຈິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດສະໝອງເສື່ອມ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບກຸ່ມຄົນດັ່ງກ່າວ. Teva ຄາດວ່າຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຈະມີຂາຍໃນສະຫະລັດໃນອາທິດຕໍ່ໜ້າ.
[ລິ້ງ:https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2026/Teva-Announces-U-S--Food-and-Drug-Administration-FDA-Approval-of-WELTRUZA-Olanzapine-For-Extended-Release-Injectable-Suspension-as-the-First-and-Only-Once-Monthly-Subcutaneous-Injectable-Olanzapine-for-Adults-with-Schizophrenia/default.aspx|ຂ່າວປະກາດຂອງ Teva]
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: GSM · ສະຫະລັດອາເມຣິກາ (ສະບັບພາສາອັງກິດ · ສະບັບຕົ້ນສະບັບພາສາຈີນ)
ຮູບພາບ: 皮下注射剂（资料图）。Whispyhistory 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A subcutaneous injection product (file photo). Photo by Whispyhistory, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
