ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਸ਼ਾਈਜ਼ੋਫਰੀਨੀਆ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਮਹੀਨੇਵਾਰ ਸਬਕੁਟੇਨੀਅਸ ਓਲਾਂਜ਼ਾਪੀਨ, ਵੈਲਟਰੂਜ਼ਾ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਤੇਵਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੇ 9 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਈਜ਼ੋਫਰੀਨੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵੈਲਟਰੂਜ਼ਾ (ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ) ਨੂੰ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਅਤੇ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਮਹੀਨੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਫਾਰਮੂਲਾ ਹੈ।
ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ 30 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਸ਼ਾਈਜ਼ੋਫਰੀਨੀਆ ਦਾ ਇੱਕ ਬੁਨਿਆਦੀ ਇਲਾਜ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਪਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਗੋਲੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਰਹਿਣਾ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਰੁਕਾਵਟ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਵੈਲਟਰੂਜ਼ਾ ਮਹੀਨੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਟੀਕੇ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ ਕੋਈ ਲੋਡਿੰਗ ਖੁਰਾਕ, ਇਲਾਜ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਪੂਰਕ ਓਰਲ ਓਰਲ ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ ਅਤੇ ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ 318 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 425 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 531 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਤਾਕਤ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਜਾਵੇਗਾ, ਜੋ ਕਿ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਓਰਲ ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਸਟੈਡੀਟੈਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮੈਡਿਨਸੈਲ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਇੱਕ ਕੋਪੋਲੀਮਰ ਸਸਟੇਨਡੇਬਲ-ਰਿਲੀਜ਼ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਜ਼ 3 ਸੋਲਾਰਿਸ ਟ੍ਰਾਇਲ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ 18 ਤੋਂ 64 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 675 ਬਾਲਗਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਰਾਸ਼ਟਰੀ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਹੈ। ਅੱਠ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਟਰੂਜ਼ਾ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲੋਂ ਲੱਛਣ ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ। ਹੋਫਸਟ੍ਰਾ/ਨੌਰਥਵੈਲ ਵਿਖੇ ਜ਼ੁਕਰ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿੱਚ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਕ੍ਰਿਸਟੋਫ ਕੋਰੇਲ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਨਵਾਂ ਵਿਕਲਪ ਮੌਖਿਕ ਸਹਿ-ਇਲਾਜ, ਲੋਡਿੰਗ ਖੁਰਾਕਾਂ ਜਾਂ ਬੂਸਟਰ ਟੀਕਿਆਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਖੂਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ "ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਕਤੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਦੇਖਭਾਲ ਸਾਥੀਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਸ਼ੀਅਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਵਾਂ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।" ਤੇਵਾ ਦੇ ਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ, ਏਰਿਕ ਹਿਊਜ਼ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਹਰੇਕ ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਨਾਲ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰੁਕਾਵਟ ਦੂਰ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਵੈਲਟਰੂਜ਼ਾ ਡਿਮੇਨਸ਼ੀਆ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ ਵਾਲੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਲਈ ਇੱਕ ਡੱਬੇ ਵਾਲੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸ ਆਬਾਦੀ ਲਈ ਇਸਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਤੇਵਾ ਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ।
[ਲਿੰਕ:https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2026/Teva-Announces-U-S--Food-and-Drug-Administration-FDA-Approval-of-WELTRUZA-Olanzapine-For-Extended-Release-Injectable-Suspension-as-the-first-and-only-one-monthly-Subcutaneous-Injectable-Olanzapine-for-Addults-with-Schizophrenia/default.aspx|Teva ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼]
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 皮下注射剂(资料图)。Whispyhistory 摄,CC BY-SA 4.0,经 Wikimedia Commons。 / A subcutaneous injection product (file photo). Photo by Whispyhistory, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.

