ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਡਰਮੋਗ੍ਰਾਫਿਜ਼ਮ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਰੈਪਸੀਡੋ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ
ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਨੇ 7 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਈਸਟ ਹੈਨੋਵਰ, ਨਿਊ ਜਰਸੀ ਵਿੱਚ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਡਰਮੋਗ੍ਰਾਫਿਜ਼ਮ (SD) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਰੈਪਸੀਡੋ (ਰੇਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ H1 ਐਂਟੀਹਿਸਟਾਮਾਈਨ ਦੁਆਰਾ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੀ ਡਰਮੋਗ੍ਰਾਫਿਜ਼ਮ, ਪੁਰਾਣੀ ਇੰਡਿਊਸੀਬਲ ਛਪਾਕੀ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਪ੍ਰਚਲਿਤ ਕਿਸਮ ਹੈ: ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਚਮੜੀ ਦੀ ਰਗੜ, ਖੁਰਕਣਾ ਜਾਂ ਰਗੜਨਾ ਛਪਾਕੀ ਅਤੇ ਖੁਜਲੀ ਨੂੰ ਚਾਲੂ ਕਰਦਾ ਹੈ। 50 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ H1 ਐਂਟੀਹਿਸਟਾਮਾਈਨ ਲੈਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ ਲੱਛਣ ਬਣੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ। ਰੈਪਸੀਡੋ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ, ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚੋਣਵੀਂ ਬਰੂਟਨ ਦਾ ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਾਇਨੇਜ਼ (BTK) ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਹਿਸਟਾਮਾਈਨ ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਰਸਤੇ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਛਪਾਕੀ ਅਤੇ ਸੋਜ ਦਾ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਕਾਰਕ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ 25 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਟੈਬਲੇਟ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਜ਼ III ਰੀਮਾਈਂਡ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ SD ਸਮੂਹ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 115 ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜੋ ਦੂਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ H1 ਐਂਟੀਹਿਸਟਾਮਾਈਨਜ਼ 'ਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਰਹੇ। ਹਫ਼ਤੇ 12 'ਤੇ, ਰੈਪਸੀਡੋ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 29.3 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਛਪਾਕੀ ਦਾ ਪੂਰਾ ਹੱਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ (p=0.0229) 'ਤੇ 14.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਨੇ ਛਪਾਕੀ ਦਾ ਹੱਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਜਿਸਦੇ ਜਵਾਬ ਹਫ਼ਤੇ 2 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਹੀ ਦੇਖੇ ਗਏ। ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ SD ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪੁਰਾਣੀ ਸਵੈ-ਚਾਲਤ ਛਪਾਕੀ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨਿਯਮਤ ਲੈਬ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਰੈਪਸੀਡੋ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਸਤੰਬਰ 2025 ਵਿੱਚ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਸਪੋਟੈਨੀਅਸ ਛਪਾਕੀ (CSU) ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਹੁਣ ਇਹ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਛਪਾਕੀ ਦੇ ਦੋ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਰੂਪਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲਾ ਇਲਾਜ ਹੈ। "ਅੱਜ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ SD ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ," ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਵਿਖੇ ਯੂਐਸ ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਵਿਕਟਰ ਬੋਲਟੋ ਨੇ ਕਿਹਾ।
[ਲਿੰਕ: https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-rhapsido-remibrutinib-receives-fda-approval-first-treatment-symptomatic-dermographism-sd-expanding-its-use-beyond-chronic-spontaneous-urticaria-csu|ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਮੀਡੀਆ ਰਿਲੀਜ਼]
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 皮肤划痕性荨麻疹的风团（资料图）。JAguayo18 摄，CC BY-SA 4.0，经 Wikimedia Commons。 / Wheals of symptomatic dermographism (file photo). Photo by JAguayo18, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons.
