ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਰੇਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਨੇ ਤੀਜੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਟੈਰੀਫਲੂਨੋਮਾਈਡ ਨੂੰ ਹਰਾਇਆ, ਐਮਐਸ ਟਰਾਇਲਾਂ ਨੂੰ ਦੁਬਾਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ, ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਤਿਹਾਈ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ
ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਨੇ 23 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਪੜਾਅ III REMODEL-1 ਅਤੇ REMODEL-2 ਟਰਾਇਲਾਂ ਤੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜੋ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਸਦੇ ਮੌਖਿਕ BTK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਰੀਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ ਨੇ ਜਿਗਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਦੇ ਬਿਨਾਂ, ਮਲਟੀਪਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ (RMS) ਦੇ ਰੀਲੈਪਸਿੰਗ ਵਿੱਚ ਟੈਰੀਫਲੂਨੋਮਾਈਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਬਿਹਤਰ ਰੀਲੈਪਸ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਅਪੰਗਤਾ ਪ੍ਰਗਤੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਦੇਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ। ਨਤੀਜੇ MSToronto2026, 10ਵੀਂ ਸੰਯੁਕਤ ACTRIMS-ECTRIMS ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦੇਰ-ਤੋੜਨ ਵਾਲੇ ਸੈਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਅਤੇ ਦ ਲੈਂਸੇਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਦੋ ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 2,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 1:1 ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਰੀਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਜਾਂ ਟੈਰੀਫਲੂਨੋਮਾਈਡ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟ 'ਤੇ, ਸਾਲਾਨਾ ਰੀਲੈਪਸ ਦਰ, ਰੀਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਨੇ REMODEL-1 ਵਿੱਚ 0.112 ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 0.073 (35.2 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸਾਪੇਖਿਕ ਕਮੀ) ਅਤੇ REMODEL-2 (31.2 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਵਿੱਚ 0.080 ਬਨਾਮ 0.116 ਪੋਸਟ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਹਰ 13 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਰੀਲੈਪਸ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਅਪੰਗਤਾ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਦਾ ਜੋਖਮ 29.2 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਘਟਿਆ, ਅਤੇ 92 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰੀਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਮਰੀਜ਼ 24 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਤੀ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਰਹੇ। ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦੇ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਾ ਹੋਣ ਦੇ ਸੰਯੁਕਤ NEDA-3 ਮਾਪ 'ਤੇ, 55.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਰੀਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਮਰੀਜ਼ ਟੈਰੀਫਲੂਨੋਮਾਈਡ 'ਤੇ 32.1 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਯੋਗ ਸਨ। ਐਮਆਰਆਈ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਵੀ ਰੀਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਦਾ ਪੱਖ ਪੂਰਿਆ, ਦੋ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਲਾਨਾ ਟੀ2 ਜਖਮ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ 65 ਅਤੇ 70 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ ਅਤੇ ਗੈਡੋਲੀਨੀਅਮ-ਵਧਾਉਣ ਵਾਲੇ ਟੀ1 ਜਖਮਾਂ ਵਿੱਚ 66 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਗਿਰਾਵਟ ਆਈ।
ਸੁਰੱਖਿਆ ਇੱਕ ਸੁਰਖੀ ਖੋਜ ਸੀ। ਕੋਈ ਜਿਗਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਸੀ ਅਤੇ ਹਾਈ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਕੋਈ ਮਾਮਲੇ ਨਹੀਂ ਸਨ, ਜੋ ਕਿ ਹੋਰ ਦੇਰ-ਪੜਾਅ ਵਾਲੇ BTK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਟੈਰੀਫਲੂਨੋਮਾਈਡ 'ਤੇ 7.4 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 2.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਰੀਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਗਰ ਦੇ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਦੀ ਉਚਾਈ ਆਮ ਦੀ ਉਪਰਲੀ ਸੀਮਾ ਤੋਂ ਤਿੰਨ ਗੁਣਾ ਵੱਧ ਸੀ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਬੰਦ ਹੋਣਾ ਲਗਭਗ 50 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਘੱਟ ਸੀ (3.1 ਬਨਾਮ 5.8 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ)। ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਰੀਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਦੋ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਫ੍ਰੀਬਰਗ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਹੇਨਜ਼ ਵਿੰਡਲ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਖੋਜਾਂ, ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਰੀਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ MS ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਅਰਥਪੂਰਨ, ਵੱਖਰਾ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਰੀਮੀਬਰੂਟਿਨਿਬ ਪੁਰਾਣੀ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਕਮੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਮਲਟੀਪਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਇੱਕ ਪੁਰਾਣੀ ਸੋਜਸ਼ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜੋ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 3 ਮਿਲੀਅਨ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਐਮਐਸ ਦਾ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣਾ ਇਸਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਰੂਪ ਹੈ। ਰੇਮੀਬਰੂਟੀਨਿਬ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦੋ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪੁਰਾਣੇ ਛਪਾਕੀ ਲਈ ਰੈਪਸੀਡੋ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਹੇਠ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੈ। ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਆਰਐਮਐਸ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲੈਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।
[ਲਿੰਕ:https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-remibrutinib-delivered-comprehensive-disease-control-phase-iii-rms-trials-proven-robust-safety-profile|ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਮੀਡੀਆ ਰਿਲੀਜ਼]
ਸਰੋਤ: GSM · ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਐਡੀਸ਼ਨ · ਮੂਲ ਚੀਨੀ ਐਡੀਸ਼ਨ)
ਤਸਵੀਰ: 多发性硬化患者的脑部MRI影像（资料图）。Favaretto 等摄，CC BY 4.0，经 Wikimedia Commons。 / A brain MRI showing multiple sclerosis lesions (file photo). Image by Favaretto et al., CC BY 4.0, via Wikimedia Commons.
